ng28南宫中国药业连续四年荣获“大苏州最佳雇主”奖

近日，第七届“2020大苏州最佳雇主颁奖仪式暨雇主品牌论坛”在苏州广电总台演播厅隆重举行，ng28南宫（以下简称“ng28南宫中国药业”）凭借良好的雇主品牌形象、优秀的雇主社会责任履行结果、优异的员工敬业度等，在数千家参选企业中脱颖而出，ng28南宫中国药业已连续四年获评“大苏州最佳雇主”奖。

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ng28南宫中国药业连续四年获评“大苏州最佳雇主”奖

“大苏州最佳雇主”项目从2013年起已连续举办7年。2020年最佳雇主评选历经专家评审，员工调研，公共投票，品牌诊断四个流程，历时三个月。200余名苏州企业家、人力资源业内人士配合见证了“2020大苏州最佳雇主”的降生。“大苏州最佳雇主”项目是目前苏州地区最具影响力和招呼力的雇主品牌及评选运动，也成为苏州一年一度的雇主品牌展示盛典。ng28南宫中国药业能连续四年都捧起这个重量级奖杯，代表了专家评审团、社会、员工对ng28南宫深耕多年雇主品牌的极大认可和肯定。

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ng28南宫中国药业颁奖现场图片

ng28南宫中国药业于1996年入驻苏州工业园区至今，引进与生产原研药品多达数十种，主要集中在神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域，已扎根苏州工业园区24年。ng28南宫中国药业始终承继hhc（human health care）“关恋人类健康”的企业理念，为中国医生提供医疗诊治支持，为患者及其家属提供高品质、环保、宁静、满意的产品及效劳。ng28南宫中国药业要求每一位员工每年都要利用1%的事情时间投入hhc运动，一起走进社区、走近患者，倾听患者及其家属的心声，了解他们的痛苦，以更好的满足患者和家属的需求。

ng28南宫中国药业始终将员工能力的提升视为恒久的战略之一，为了增强员工的归属感，增强企业的凝聚力，为已为公司效劳满5年、10年、15年、20年的员工划分设立了“荣誉员工奖”。员工能力的提升及忠诚度是对企业最大的回报和肯定。ng28南宫中国药业重视每位员工的个人价值，通过技术生长体系，给予员工系统化的培训路径和清晰的生长通道，勉励各人用立异的思维解决问题。同时，向员工提供有竞争力的薪酬和福利待遇，为员工提供全面的关爱包管。ng28南宫中国药业致力于为员工提供健康、快乐的事情情况并希望携手所有员工一起努力配合创立一家受人尊敬的hhc公司。

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推动ng28南宫灵魂理念的生长-ng28南宫中国第二届hhc峰会

2020年9月1日，ng28南宫（中国）投资有限公司（以下简称ng28南宫中国）第二届hhc峰会在上海顺利召开。ng28南宫全球高级副总裁，ng28南宫中国总裁、ng28南宫中国hhc委员会主席冯艳辉率领ng28南宫中国高管团队及各部分领导加入峰会。

冯艳辉谈话

冯艳辉在峰会上体现，hhc是基于提升患者及家属的福祉，从而抵达业务立异；hhc是ng28南宫中国的使命，是ng28南宫中国的灵魂理念，更是ng28南宫中国的初心，所有ng28南宫中国的员工在日常事情中，要不忘初心，发挥hhc精神，满足患者及家属未被满足的需求，连续提升业务立异能力。

本次峰会最大的亮点是理论和实践相结合，同时邀请了8组患者，所有参会人员分8组，与他们进行了配合化历程，即与患者、家属及配合生活的人们进行相同，发明他们的需求，并分享、讨论hhc需求提出立异思路。

与患者相同（配合化）

峰会同时对2019财年ng28南宫中国的获奖hhc项目及优秀hhc继续进行了颁奖。

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hhc委员会成员与hhc获奖代表合影

hhc取自“human health care（体贴人类健康）”的首字母，是ng28南宫全球理念的基础，与现代护理学首创人弗洛伦斯·南丁格尔护理理念一致。hhc标识直接取自弗洛伦斯·南丁格尔的手笔。

hhc理念的实现是通过知识创立模型-SECI Model，划分是配合化-Socialization，外在化-Externalization,组合化-Combination，内在化-Internalization，通过上述模型实践，发明病患及其家属未被满足的需求，并通过实际事情满足病患及其家属未被满足的需求实现业务立异。

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ng28南宫中国连续5年入围中国医药工业百强榜

2020年8月30日，由中国医药工业信息中心主办的“2020年（第37届）全国医药工业信息年会”在广东珠海举行，大会宣布了备受行业关注的2019年度中国医药工业百强榜单。ng28南宫（中国）投资有限公司（以下简称“ng28南宫中国”）荣列71位，这也是ng28南宫中国连续5年上榜。排名由2015年度第97位上升到2019年71位，ng28南宫中国近年来的强劲生长也获得印证。

ng28南宫中国荣列中国医药工业百强榜第71位

本次大会以?“立异力量”为主题，聚焦后疫情时期中国医药立异生长新路径的思辨与探索。中国医药工业百强榜反应了中国医药工业经济运行情况，依据工信部出书的一年一度中国医药统计年报进行排名，2019的全国百强榜入围门槛进一步提升，由2018年的26.1亿元增至28.6亿元。凭据中国医药工业信息中心的统计和剖析，2019年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力，主营业务收入规模抵达9296.4亿元，增速达10.7%。在百强企业的龙头刊行动用下，医药工业企业坚持了强劲的营收能力，生长动能富足。中国医药工业百强榜能够引发更多企业的立异动力，发动更多企业转型升级，推动中国医药行业高质量生长。

ng28南宫中国准入治理本部饶英女士代表公司领奖

ng28南宫中国自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利生长壮大。自1991年先后建立沈阳ng28南宫制药有限公司和ng28南宫(苏州)制药有限公司，并于2002年正式更名为ng28南宫(中国)药业有限公司。陪同着中国业务的生长，于2010年建立ng28南宫(苏州)贸易有限公司，于2014年建立ng28南宫(中国)投资有限公司，并于2015年通过全额收购外地仿制药企颐魅正式建立ng28南宫(辽宁)制药有限公司。至此，形成了以ng28南宫(中国)投资有限公司为资控治理，以ng28南宫(中国)药业有限公司、ng28南宫(辽宁)制药有限公司、ng28南宫(苏州)贸易有限公司为业务支撑的生长模式。2018年11月，ng28南宫(中国)药业苏州新工厂建立，作为集团的主力工厂之一，今后苏州工厂生产的产品除了满足中国市场需求，还将供应东亚、东南亚、中东、中南美洲和欧洲等23个国家和地区。ng28南宫中国的销售额已连续十余年坚持在华日资制药企业中名列前茅。

ng28南宫中国将始终承继hhc（human health care）“体贴人类健康”的企业理念，向患者及其家属提供高质、环保、宁静和满意的产品以及效劳。希望ng28南宫中国可以和所有的员工一起努力配合创立一家受人尊敬的hhc公司。

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利用药物护理产品的保湿功效舒缓肌肤干燥不适 ng28南宫上市SAHNE?药物喷剂和SAHNE?药物霜

Sahne药物喷剂为首款含类肝素的非处方药物喷雾型乳液

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）今日宣布，已于2020年08月25日在全日本药房和药店上市?Sahne?药物喷剂和Sahne?药物霜（均为2类非处方药物，以下简称“Sahne药物”），其作为Sahne系列品牌的新款护手霜产品恒久深受用户喜爱。

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ng28南宫于2020年4月对1000名40-50岁的女性进行了视察。结果发明，与五年前相比，约莫70%的视察工具感应皮肤干燥和/或与五年前相比皮肤干燥面积增加了。别的，皮肤干燥的人还对干燥不适做出如下评述：“我的大腿、小腿、两侧和背部都开始感应干燥了。”，“内裤蹭着皮肤时我都有点难受。”，以及“每当脱衣服，干燥的皮肤就会与衣服摩擦，这让我感受很不舒服。”?一般认为，这是由于皮肤保水所需的皮脂、天然保湿因子和角质层细胞间脂质的数量减少造成的。所以，30多岁女性的皮肤状况可能需要更可靠的药物保湿效果。

?“Sahne Medical”为含有活性身分“类肝素”的2类非处方药物，对随年龄增长而恶化的干燥皮肤（干皮�。┚哂懈叨缺Ｊ饔�。类肝素可渗入角质层、增加天然保湿因子、恢复角质层细胞间脂质结构进而滋润干燥肌肤。

产品系列具有喷雾剂和乳液两种类型，可凭据使用部位和TPO（时间、所在和场合）原则进行选择。“Sahne药物喷剂”为首款含类肝素的非处方药物喷雾型乳液。该乳液接纳可逆向喷射的容器，通过雾状乳液的使用，便当用户在难以自己涂抹药物的背部、侧面和大腿背部使用。别的，筒式“Sahne药物霜”便于携带，因此可缓解外出时难以忍受的皮肤干燥不适。

自建立66年以来，Sahne品牌一直成为许多人日常生活中的温馨朋友。随着新Sahne Medical（药物产品）的上市，ng28南宫现在能够对以前无法解决的皮肤问题进行治疗。ng28南宫将利用药物护理产品的保湿效果和Sahne产品的温和性质进一步满足用户希望缓解皮肤干燥不适的愿望。

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ng28南宫将在第34届睡眠年会（SLEEP2020）上展示LEMBOREXANT的最新数据

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）近日宣布，将在2020年8月27日至30日举行的第34届联合专业睡眠协会年度集会（SLEEP 2020）上进行10场展示，包括其内部研发的食欲素受体拮抗剂lemborexant（产品名称：DAYVIGOTM CIV）的最新数据展示。

ng28南宫在本次集会上的主要展示包括与在全球（包括在日本的试验点）进行的SUNRISE 2 III期临床试验相关的展示：lemborexant对老年失眠患者的恒久疗效和宁静性结果（口头宣布，宣布编号O-01，474）、lemborexant治疗的应答者概况（海报编号479），以及lemborexant对患有失眠的围绝经期女性受试者的疗效和宁静性结果（海报编号480）等。

Lemborexant是一种双效食欲素受体拮抗剂，通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R），抑制食欲素神经通报，调理睡眠-觉醒节律。Lemborexant作用于食欲素神经递质系统，被认为具有通过调理睡眠-觉醒节律来增进入睡、睡眠维持和觉醒的作用。Lemborexant用于在美国获批治疗入睡和/或睡眠维持困难的失眠成人患者，在日本被批准用于治疗失眠。Lemborexant在患有轻中度阿兹海默病型痴呆相关的不规则睡眠-觉醒节律障碍（ISWRD）的患者中的研究正在进行。

失眠障碍的特点是尽管有富足的睡眠时间，但入睡、睡眠维持困难或两者兼有�；岬贾氯占渲⒆�，如疲劳、注意力难以集中和易怒^1,2。失眠是最常见的睡眠-觉醒障碍之一，患病率很高。全世界约有30%的成人有失眠。^3,4尤其是老年人的患病率更高，其中许多连续数月甚至数年之久。因此，失眠会导致种种社会损失，例如，恒久缺勤和生产力下降。

ng28南宫将神经学定位为一个要害的治疗领域，其将继续在基于尖端神经学研究的新药研发中立异，同时寻求进一步改善患者及其家人在失眠等需求未获得满足的疾病中的益处。

■? 虚拟口头宣布：

展示文稿编号	题目?计划日期和时间（中部夏令时）
口头宣布编号O-01 474	Lemborexant对老年失眠患者的恒久疗效和宁静性：来自SUNRISE-2的结果 8月28日（星期五）上午11:52-下午12:03

■? 虚拟海报展示：

展示文稿编号	题目
473海报	在SUNRISE-2中，Lemborexant对既往使用慰藉剂治疗6个月的受试者的疗效和宁静性
477海报	多中心试点研究中筛选的从酒石酸唑吡坦转换到Lemborexant的失眠受试者的特征
478海报	评估从唑吡坦转换到Lemborexant治疗失眠的下次剂量的多中心探索研究
479海报	Lemborexant治疗12个月的入睡和睡眠维持应答者概况：来自SURISE-2的结果
480海报	Lemborexant对围绝经期女性失眠患者的疗效和宁静性
481海报	在基线时具有临床显著疲劳水平的受试者中，Lemborexant对疲劳严重水平的影响
484海报	受试者报告的入睡潜伏期需要多大的改善，患者才华报告其失眠药物的积极影响？
485海报	对处方失眠药物的体验和态度：睡眠障碍和失眠患者的在线视察结果
486海报	内在因素对Lemborexant疗效的影响：SUNRISE-2的亚组剖析

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[编者注]

1.关于Lemborexant

Lemborexant是ng28南宫内部研发的小分子化合物，可与双食欲素受体OX1R和OX2R结合，并作为竞争性拮抗剂（IC₅₀值划分为6.1nM和2.6nM）。Lemborexant治疗失眠的作用机制是通过拮抗食欲素受体实现的。食欲素神经肽信号系统在觉醒中有重要作用。阻断促觉醒神经肽食欲素与受体OX1R和OX2R的结合视为抑制觉醒驱动（Ki值划分为8.1nM和0.48nM）。Lemborexant对双食欲素受体2更高的亲和力和更快的开/关受体动力学，这也抑制了非快速眼动睡眠，标明其潜在的增进非镇静性入睡和维持睡眠作用。2020年6月，DAYVIGO在美国上市，用于治疗成人失眠，该病具体体现为入睡和/或维持睡眠障碍。2020年7月，DAYVIGO在日本上市，用于治疗失眠。ng28南宫也已在加拿大、澳大利亚和中国香港提交DAYVIGO的新药申请。别的，一项对患有轻度至中度阿兹海默病痴呆相关的不规则睡眠-觉醒节律障碍（ISWRD）患者进行的lemborexant II期临床研发中。

2.关于SUNRISE 2（研究303）

SUNRISE 2是一项为期12个月的多中心、全球性（日本、北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲）随机、慰藉剂比照、双盲、平行III期研究，研究受试者为949名患有失眠障碍的男性或女性成年加入者（18-88岁）。SUNRISE 2包括最多35天的随机前阶段（包括为期两周的慰藉剂导入期）和随机化阶段，随机化阶段包括为期6个月的慰藉剂比照治疗期、为期6个月的药物治疗期和研究结束访视之前为期两周的无治疗期。在研究的前六个月，患者每晚在家计划睡觉前，口服5mg、10mg lemborexant或相应的慰藉剂。在第一个六个月期间接受慰藉剂的患者在第二个六个月期间服用5mg或10mg lemborexant。在第一阶段接受药物治疗的患者继续他们最初随机接受的治疗。

主要结果指标是经过6个月慰藉剂比照治疗之后主观入睡潜伏期与基线相比的平均变革。要害的次要结果指标包括经过6个月慰藉剂比照治疗之后的主观睡眠效率和主观入睡后觉醒与基线相比的平均变革。

研究结果标明，lemborexant组的主要疗效终点和所有次要疗效终点均已抵达，并且证实，在六个月的治疗期内，相比于慰藉剂组，lemborexant组在入睡和睡眠维持方面抵达统计学显著改善。lemborexant组中常见的不良反应包括昏睡、鼻咽炎、头痛和流行性伤风。

1.Institute of Medicine. Sleep disorders and sleep deprivation: An unmet public health problem. Washington, DC: National Academies Press. 2006.
2. Ohayon MM, et al. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002;6(2):97-111.
3. Ferrie JE, et al. Sleep epidemiology – a rapidly growing field. Int J Epidemiol. 2011;40(6):1431-1437.
4. Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology and consequences. J Clin Sleep Med. 2007;3(5 Suppl):S7-S10.

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抗癌药物Lenvima（乐卫玛）?在日本提交治疗不可切除胸腺癌的新适应症申请

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“ng28南宫”）和MSD K.K.（总部：东京，总裁：Jannie Oothuizen，“MSD”）近日宣布ng28南宫在日本提交了一份关于多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂Lenvima（乐卫玛）^?（通用名：甲磺酸仑伐替尼）治疗不可切除胸腺癌适应症的申请。2020年6月，Lenvima（乐卫玛）在日本因不可切除胸腺癌已获得孤儿药称呼。

该申请基于在日本进行的一项开放性、单臂、多中心、研究者提倡的II期临床研究（NCCH1508）的结果，该研究将Lenvima（乐卫玛）单药应用于42名曾接受过至少一种铂类计划治疗的胸腺癌患者。

该研究的主要终点客观缓解率（ORR，通过独立影像评估）为38.1%（90%置信区间（CI）：25.6-52.0）。该研究抵达了主要终点，因为CI的下限值凌驾了预先设定的统计阈值，即10%的ORR。最常见的三种与治疗相关的不良事件划分是高血压（88.1%）、卵白尿（71.4%）和掌跖感受丧失性红斑综合征（69.0%），这与先前批准的适应症中视察到的宁静性一致。

胸腺癌是一种很是稀有的疾病，发病率很低。据预计，日本只有140至200名患者。关于不可切除胸腺癌，建议接纳铂类一线治疗计划。可是，由于尚无确定的二线或后线的标准疗法，胸腺癌仍然是一种预后不良的疾病，因此需要研发新的治疗药物。

自2018年10月以来，ng28南宫和MSD在日本一直通过Lenvima（乐卫玛）进行相助，并配合努力最大限度地提高Lenvima（乐卫玛）对癌症患者的孝敬。

媒体咨询：

公共关系部

ng28南宫株式会社

电话：+81-(0)3-3817-5120

对外联络部

MSD K.K.

电话：+81-(0)3-6272-1001

<编辑注意事项>

关于Lenvima（乐卫玛）^?（通用名：甲磺酸仑伐替尼）

Lenvima（乐卫玛）为ng28南宫发明并研发的一种多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（vegf）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。Lenvima（乐卫玛）除了抑制正常的细胞功效外，还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他依赖性激酶，其中包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4；血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET。在同系小鼠肿瘤模型中，Lenvima（乐卫玛）减少了肿瘤相关巨噬细胞，增加了活化的细胞毒性T细胞。目前，日本、美国等65个以上国家、以及欧洲和亚洲，已将Lenvima（乐卫玛）批准作为甲状腺癌的简单疗法，且在日本、美国等65多个国家、以及欧洲、中国和亚洲，其已批准作为不可切除的肝细胞癌的简单疗法。别的，LENVIMA还在凌驾55个国家（包括美国、欧洲（在欧洲以Kisplyx^?品牌名称用于治疗肾细胞癌）和亚洲）获批并与依维莫司联适用于既往抗血管生成治疗后的肾细胞癌治疗。别的，它与KEYTRUDA（可瑞达）^?（通用名：帕博利珠单抗）已获批联适用于治疗非高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在既往系统治疗后泛起疾病进展，并且在美国、澳大利亚和加拿大等国家不适合进行治疗性手术或放疗。此适应症的连续批准可能取决于验证性试验中的临床获益验证和描述。

2.?关于NCCH1508（REMORA研究）*

该研究是一项开放性、单臂、多中心、研究者提倡的II期临床研究（全国8个研究中心，包括国立癌症研究中心医院）。42名胸腺癌患者加入了研究，她们在进行至少一次铂类药物治疗后疾病泛起进展。主要终点是基于RECIST1.1标准进行的独立影像评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）�；颊呙咳找淮我�24 mg的起始剂量服用Lenvatinib，并凭据患者的病情适当降低剂量，直至疾病进展或视察到不可耐受的毒性。

关于疗效剖析，ORR为38.1%（90%置信区间（CI）：25.6-52.0），最佳总体缓解率为部分缓解38.1%，疾病稳定57.1%，疾病进展4.8%。PFS（中位数）为9.3个月（95% CI：7.7-13.9），DCR为95.2%（95% CI：83.8-99.4），OS中位数未抵达（95% CI：16.1-NR（未抵达））。与治疗相关的主要不良事件**（凌驾30%）包括高血压（88.1%）、卵白尿（71.4%）、掌跖感受丧失性红斑综合征（69.0%）、甲状腺功效减退（64.3%）、腹泻（57.1%）、血小板减少（54.8%）、食欲下降（42.9%）、体重减轻（40.5%）、吞咽困难（40.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（33.3%）、不适（33.3%）和口腔炎（33.3%）。

* Jun Sato, Miyako Satouchi, Shoichi Itoh, Yusuke Okuma, Seiji Niho, Hidenori Mizugaki, Haruyasu Murakami, Yasuhito Fujisaka, Toshiyuki Kozuki, Kenichi Nakamura, Yukari Nagasaka, Mamiko Kawasaki, Tomoaki Yamada, Ryunosuke Machida, Aya Kuchiba, Yuichiro Ohe, Noboru Yamamoto；Lenvatinib用于治疗晚期或转移性胸腺癌（REMORA）患者：一项多中心2期试验。《柳叶刀肿瘤学》，2020年，卷21，第6期，第843-850页

**申请中使用的不良事件数据已凭据本文中的数据进行更新。

3.?关于ng28南宫和默沙东战略相助

2018年3月，ng28南宫和默沙东（在美国和加拿大被称为默克）通过子公司配合开展乐卫玛全球开发和商业化战略相助。凭据协议，两家公司将联合研发、制造和商业化Lenvima（乐卫玛），既作为简单疗法，也与默沙东的抗PD-1药物KEYTRUDA（可瑞达）（通用名：帕博利珠单抗）联合使用。

除正在进行的评估Lenvima（乐卫玛）+KEYTRUDA（可瑞达）联合治疗多种差别肿瘤类型的临床研究外，两家公司还通过LEAP（LEnvatinib和帕博利珠单抗）临床计划联合开展了新的临床研究，并通过19项临床试验评估对13种差别肿瘤类型（子宫内膜癌、肝细胞癌、玄色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆道癌、结肠直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌）的联合治疗。

关于ng28南宫株式会社

ng28南宫是全球领先的以研发为主的制药公司，总部设在日本，在全球共有约10,000名员工。公司的使命是“我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出孝敬”，我们亦称之为：体贴人类健康的理念。我们致力于通过在医疗需求未获得满足的治疗领域（包括肿瘤和神经学领域）提供立异产品，实践体贴人类健康理念。本着体贴人类健康精神，ng28南宫通过运用科学专业知识、临床能力和耐心洞察力，发明和研发立异型解决计划，资助解决社会最棘手的未满足需求（包括被忽视的热带疾病和可连续生长目标），从而进一活动行此允许。

有关ng28南宫的更多信息，请会见www.eisai.com（全球）、us.eisai.com（美国）或www.eisai.eu（欧洲、中东和非洲），也可以通过推特网（美国和全球）和领英网（美国）与我们联系。

5.?关于MSD

125多年来，MSD一直在为生命而发明，为世界上许多最具挑战性的疾病提供药物和疫苗，以实现拯救和改善人类生命的使命。MSD是默沙东的商标名，其总部位于美国新泽西州的肯纳尔沃斯堡。我们通过深远的政策、计划和同伴关系，增加获得医疗保健的时机，兑现我们对患者和人口健康的允许。近日，MSD继续站在预防和治疗威胁人类和动物的疾�。òò┲ⅰIV和埃博拉等熏染病以及新泛起的动物疾�。┑难芯壳把�，因为我们立志成为世界一流的研究密集型生物制药公司。如欲了解更多信息，请会见www.msd.co.jp，并通过脸书、推特和YouTube与我们联系。

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ng28南宫和DeNA基于商业联盟协议将配合提供智能手机应用程序“Easiit APP”

ng28南宫痴呆平台Easiit启动

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“ng28南宫”）和DeNA Co., Ltd.的子公司DeSC Healthcare Co., Ltd.（总部：东京，CEO：Sho Segawa，CMO：Kuniaki Miyake，“DeNA”）近日宣布，他们已于2020年7月28日开始提供大脑功效应用程序“Easiit”（非医疗设备，以下简称为“Easiit App”），用于预防痴呆。该应用程序的提供基于商业联盟协议，旨在为痴呆领域提供支持和创立新的解决计划，并配合开发Easiit App，作为ng28南宫目前正在构建的痴呆数字平台的基础要素。随着两家公司开始提供Easiit App，ng28南宫痴呆平台Easiit已启动。

ng28南宫在痴呆领域拥有凌驾35年的药物研发和商业运动经验，DeNA在提供医疗保健效劳和改变消费者行为方面体现精彩，同时利用其从游戏和体育行业经验中获得的专业知识，以“快乐地坚持健康”为主题。两家公司都致力于通过可视化大脑和身体健康数据、支持大脑功效维护和提供有用的生活方法信息等要领，为所有人提供更好的健康实践。两家公司将继续相助创立数字平台，包括扩展Easiit App的功效。

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配合开发和提供Easiit App的配景

ng28南宫在其中期商业计划“EWAY 2025”中的目标是成为“医疗社会立异者”，通过研发药物和提供种种立异解决计划成为一家改变社会的公司。特别是在痴呆领域，除私人包管机构、健身俱乐部、汽车制造商、零售商和护理机构外，ng28南宫还与医疗机构、诊断开发公司、研究机构和生物企业等相助同伴相助，以构建“痴呆生态系统”，提供新的福祉。本次的相助平台Easiit APP将成为该生态系统的基础。

ng28南宫旨在通过该平台收集加入者的信息，将该信息与ng28南宫的独立数据集（包括专业知识、经验和临床数据等要素）相结合，并凭据相关划定进行剖析，以便以种种医疗保健预测和建议的形式为加入者提供新的福祉。DeNA的医疗保健业务旨在延长“健康预期寿命”，实现从病后治疗的“病后护理”向预防疾病爆发的“医疗保健”的转变。DeNA提供种种基于互联网的医疗保健效劳，通过其在游戏和体育领域的运动，利用其奇特的专业知识创立令人愉快的用户体验并扩大其使用规模。

近年来，种种研究标明，通过调解生活方法，如按期锤炼、均衡饮食和社会交往，可缓解大脑健康的衰退。但另一方面，凭据ng28南宫进行的视察，了解正确预防步伐或按期进行认知功效检查的人数很少，这显示保存差别（“鸿沟”）。

Easitt App旨在通过使大脑和身体健康可视化来增进健康习惯的养成，是ng28南宫消除这些鸿沟的数字平台业务的焦点。两家公司结合各自的优势配合开发了该应用程序，现在已开始提供第一版。
大脑功效应用程序“Easiit App”

在Easiit App中，每周更新并显示基于用户步数、饮食、睡眠和体重纪录（生活日志）的个性化推荐菜单�；诙源竽怨πв幸娴男形拖肮呓懈鲂曰婪�。Easiit App确认分数的变革和剖析，并勉励为了大脑良好功效的维持，养成良好的习惯。。特别是关于饮食纪录，Easiit App通过上传照片评估用户进餐中的卡路里摄入量和11种必须营养素，并凭据基于年龄的卡路里和营养素摄入量标准显示该信息，使饮食治理更容易。别的，每次使用该应用程序都可收集Easiit里数，这些里数可用来兑换礼品卡等奖品。通过与可衣着设备和后续功效（如睡眠时间跟踪）连接，Easiit App可勉励人们养成良好的习惯，维护大脑功效。

Easiit App中的所有功效都是在�；じ鋈诵畔⒌目蚣芟律杓啤⒖⒑驮诵械�。

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未来计划功效

今年9月底，ng28南宫计划在Easiit App上装置与大脑功效自检工具“NouKNOW”（非医疗设备）连接的装置，目前ng28南宫正在向法人实体销售该工具。将来，计划增加一项新功效，用于成员相互离开居住的家庭。

别的，ng28南宫正在研究未来的Easiit App设备，其功效允许在日常生活方法数据的基础上连接医疗数据（作为非医疗设备）。
两家公司运营卖力人的评论

ng28南宫副总裁、痴呆一站式生态系统业务部分主管兼首席数字官Keisuke Naito说：“我认为，纪录一个人的大脑和身体的健康状况并使这些纪录可视化，关于以自己的方法坚持健康至关重要。这款我们与DeNA配合开发的应用程序能让人们轻松纪录自己的步数、睡眠时间、饮食、营养缺乏等要素。通过Easiit App的推广和广泛应用，我们将坚定不移地朝着实现这样一个社会迈出第一步，在这个社会中，任何人都可轻松地丈量自己的大脑功效，改善未来的生活方法并接受早期医学检查。”

DeNA副总裁、医疗保健业务部分主管、DeSC Healthcare Co., Ltd.总裁Sho Segawa如是说，“我在看着怙恃照顾患痴呆的祖父时第一次了解ng28南宫这个品牌，我想，‘作为医疗保健行业的一员，我能做些什么吗？’。我们将结合ng28南宫在痴呆领域的经验和DeNA的效劳，在Easiit App中集中我们的专业知识勉励和维持愉快健康的生活方法，努力加速制定痴呆解决计划。”

[编者注]

关于大脑功效（大脑健康）及其相关问题

近年来，种种研究标明，通过调解生活方法，如按期锤炼、均衡饮食和社会交往，可缓解大脑功效（大脑健康）的下降。另一方面，凭据ng28南宫对日本40至79岁男性和女性进行的视察，55.7%的加入者了解早期评估和预防背后的意义和内容，19.7%的加入者按期在饮食、锤炼、睡眠等方面接纳了正确的预防步伐，但缺乏2.1%的加入者习惯进行认知功效的自我评估。这些统计数据显示出差别（“鸿沟”），为了增进对疾病的了解并将认知功效检查纳入日常生活方法，必须克服这些差别。

*ng28南宫于2019年12月在日本对40多岁、50多岁、60多岁和70岁以上的加入者进行的独立在线视察，每个年龄段有200名男性和200名女性加入者（总数：1,600人）。

2. Easiit App详细信息摘要

可用性：iOS版本于2020年7月28日（周二）上市，安卓版本计划于2020年8月底上市。用度：免费；具有种种附加内容和连续个人数据可视化的高功效版本将于2020年冬季推出，该版本将收取用度。

指导编辑：Jun Iwata医生，东京都立老人医院神经内科和老年医学研究所主任
Easiit网站：https://www.easiit.com/app

<功效，特征>

显示为用户定制的每周菜单，包括锤炼、饮食、睡眠等建议。
以图表形式显示步数、饮食纪录、睡眠时间和体重，以供用户确认
评估用户进餐照片中的卡路里摄入量和11种必须营养素，并凭据基于年龄的摄入量标准显示这些信息
每次使用时奖励Easiit里数，可收集这些里数兑换礼品卡等。
与Fitbit可衣着设备连接，自动盘算步数、睡眠时间和体重
凭据与菜单相对应的对大脑功效有益的行为和习惯纪录进行个人评分[Easiit分数]。Easiit分数为用户提供了积极动机，促使他们坚持有益于大脑功效的生活方法。

关于痴呆生态系统业务

ng28南宫利用从研发和销售Aricept^?（一种治疗阿尔茨海默病和路易体痴呆的药物）中获得的经验，旨在建立“痴呆平台Easiit”，用于剖析加入者的健康和生活方法信息，然后提供关于大脑健康的建议。未来，ng28南宫计划将该平台生长成涵盖日常生活和医学领域的数字平台。

以数字平台为基础，ng28南宫旨在通过与医疗机构、诊断开发公司、研究机构和生物企业等相助同伴以及私人包管机构、金融机构、健身俱乐部、汽车制造商、零售商和护理机构相助，构建“痴呆生态系统”，提供新的福祉。

关于ng28南宫株式会社

ng28南宫株式会社是一家总部位于日本的领先全球制药公司。ng28南宫的企业理念基于体贴人类健康理念，即我们将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出孝敬。凭借研发机构、生产基地和销售隶属公司的全球网络，我们致力于通过针对医疗需求未获得充分满足的疾病提供立异产品，实践我们的体贴人类健康理念，我们尤其偏重于神经学和肿瘤战略领域。欲了解更多关于ng28南宫株式会社的信息，请会见https://www.eisai.com。

关于DeNA的医疗保健计划

DeNA本着“快乐地坚持健康”的医疗保健业务使命提供医疗保健效劳，如针对医疗包管机构和市政政府的基因筛查效劳“MYCODE”和医疗保健加入应用程序“kencom”，通过其游戏和体育业务增进加入。DeNA在2019年和2020年连续入选“健康和生产力品牌”，这是日本经济工业省与东京证券交易所联合授予的一个称呼，旨在对从员工健康的运营角度进行战略性思考和行动的公司进行评估。

关于DeNA Co., Ltd.

DeNA Co., Ltd.的企业使命是“快乐并影响世界”。DeNA利用其在互联网和人工智能领域的优势，旨在为各个领域的种种社会问题提供种种解决计划，包括娱乐（包括游戏和社交音乐会）、不绝扩大的体育（包括赞助横滨湾星队）以及医疗保健和汽车行业。如欲了解更多关于DeNA Co., Ltd.的信息，请会见https://dena.com/intl/.

媒体咨询：

ng28南宫株式会社

公共关系部

电话：+81-(0)3-3817-5120

DeNA Co., Ltd.

PR Group Yamada

电话：+81-(0)3-4366-7205

电子邮箱：pr@dena.jp

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AMED选定丈量新冠病毒熏染者的生命体征的手机应用实验研究项目

将监控系统与?“LINE”相连接，避免医疗基础设施瓦解

Allm Inc.（东京涩谷区，总裁：Teppei Sakano，下称“Allm”）、东京医科齿科大学（东京文京区，总裁：Yujiro Tanaka）和ng28南宫株式会社（总部：东京文京区，首席执行官：内藤晴夫，下称“ng28南宫”）近日宣布，他们配合提交的研发项目已被Japan Agency for Medical Research and Development（AMED）选定，作为其2020年“针对病毒和其他熏染性疾病步伐的技术研发项目”?中的“有助于对抗病毒和其他熏染性疾病步伐的医疗器械和系统的实验研究支持领域”的一部分，并且Allm已划分与东京医学齿科大学以及ng28南宫签订了产学官联合研究协议。

选定的研发课题如下：

研发课题：针对COVID-19患者居家/酒店疗养的监护系统研究

代表机构：Allm Inc.

研发连续时间：从2020年决定拨款之日至2021年3月31日(1年)。

（参考）AMED网站（仅日文）

https://www.amed.go.jp/koubo/02/01/0201C_00094.html

■?实验研究提要

自2020年4月以来，面向在神奈川县居家或住宿治疗新型冠状病毒熏染的轻度患者，Allm开始运行将通信应用程序“LINE”和由Allm研发及运行的医疗信息协作系统“Team”相连接的疗养者治理系统。另一方面，关于疗养者的身体治理而言，除了血压、呼吸频率和血氧饱和度之外，体温等生命体征也是必不可少的元素，但丈量设备供应缺乏。就连检测呈阳性的患者中轻症或无症状患者所居住的疗养设施中也不得不配合使用，向居家接受治疗的患者能提供的设备更是少之又少。想到今后患者人数可能还将激增，建立一个系统来安排宁静居家治疗就显得十分紧迫。因此，本研究将应用广泛使用的智能手机和SNS技术，追加允许在现有通信系统中远程获取有助于医疗决策的种种数据的功效，而无需用户具有特殊知识或设备。计划神奈川县和东京都进行试验。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

这项研究将首先在由Allm研发的救生和健康支持应用程序“MySOS”中实现非接触式身体监测功效。该功效配有人工智能，可使用智能手机摄像头丈量生命体征，包括血氧饱和度、呼吸频率和血压。

通过该功效获得的重要信息可用于优化医疗质询的内容，并凭据患者的情况通过LINE聊天发送给患者。别的，在东京医科齿科大学的监督下，通过将ng28南宫提供的嗅觉检测（分类为杂货）与其他市售抗体检测和抗原检测相结合，将对以下三点进行验证：

为患者咨询指定远程评估标准，以消除患者焦虑并避免医疗机构不堪重负
建立一个预警系统，预测病情是否会严重恶化，以防居家接受治疗的患者泛起突变和严重恶化。
制定标准，以确定患者何时可以结束治疗，何时可以重返社会

本研究旨在通过人工智能和通信技术，在医疗机构和公共卫生中心事情饱和且患者因熏染快速流传而焦虑加剧的情况下，增强与医疗机构的相同，从而为解决医疗领域的问题做出重大孝敬。

■?关于AMED“针对病毒和其他熏染性疾病步伐的技术研发项目”

为应对新型冠状病毒熏染（COVID-19）在全球流传，人们对研发简单、快速和疏散的病毒检测、避免熏染流传的系统以及为危重患者研发治疗设备寄予厚望。鉴于这些期望，我们将对研发提供支持，以解决由熏染性疾病引起的问题，以及支持研发和验证设备和系统，以满足对抗新型冠状病毒熏染的领域步伐的需求。

■?关于MySOS

MySOS是一个由Allm Inc.研发和提供的应用程序，可以纪录患者及其家属的健康和医疗状况，并在紧急情况下支持平稳响应。由于MySOS允许通过智能手机检查医疗检查结果和医学图像，如MRI和CT，因此，这一应用程序可用作个人健康纪录，也可用在日常健康治理中发挥作用。

■?关于Team

Team是一项由Allm Inc.研发和提供的解决计划，可以无缝连接医疗和护理效劳，并支持推广区域综合护理系统。它基于划分用于护理保健业务和护理业务的应用程序“Kaigo”和“Kango”中存储的操作纪录，在各专业之间实现信息共享和协作。

■?关于Allm

Allm Inc.?作为一家“支持所有医疗保�。ˋll Medical）”的公司，将“塑造医疗保健”作为其企业理念，在医疗和福利领域提供移动ICT技术解决计划来。别的，在医疗ICT技术业务中，以用于医务人员之间相同的应用程序“Join”为开端，积极加入全球扩张，作为一家源自日本的医疗ICT技术公司，向19个国家提供解决计划。

○??公司名称：Allm Inc

○??总部：Yushin bldg. Shinkan 2F, 3-27-11 Shibuya, Shibuya-ku, Tokyo, Zip code:150-0002 Japan

○??代表董事/首席执行官：Teppei Sakano

○??资助日期：2001年4月18日

○??资本：1,541,650,000日元

○??网站：https://www.allm.net/

※?MySOS和Team是Allm, Inc.的商标或注册商标。

■?关于东京医科齿科大学

东京医科齿科大学建立于1928年10月12日，作为行政机构，位于以教育和学习而闻名的东京汤岛/正平山地区。通过融合医学和牙科医学，东京医科齿科大学是日本政府创立的唯一综合性医疗机构，其口号是“知识和治疗的木匠”，在日本实践立异型医疗保健，并为提升个人健康和社会福祉做出孝敬。欲知更多详情，请会见大学网站：http://www.tmd.ac.jp/english/

■?关于ng28南宫

ng28南宫株式会社是总部位于日本的全球领先的研发型制药公司。ng28南宫基于体贴人类健康（hhc）的企业理念，将患者及家属的利益放在首位，并为提升其福祉做出孝敬。公司拥有将近10,000名员工，凭借研发机构、生产基地和销售隶属公司的全球网络，我们致力于通过针对医疗需求未获得充分满足的疾病提供立异产品，实现我们体贴人类健康的理念，我们尤其偏重于神经和肿瘤战略领域。作为一家全球性制药公司，我们的使命是造福世界各地的患者，通过投资和加入基于同伴关系的建议，改善生长中国家和新兴国家获得药品的时机。

欲了解更多关于ng28南宫株式会社的信息，请会见https://www.eisai.com

联系信息：
Allm Inc. Team Platform Department PR
电话：03-6418-3012
电子邮箱：press@allm.jp

国立大学法人东京医科齿科大学
电话：03-5803-583；传真：03-5803-0272
电子邮箱：kouhou.adm@tmd.ac.jp

ng28南宫株式会社公关部
电话：03-3817-5120

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对BAN2401临床前（无症状）阿尔兹海默病启动新III期临床研究（AHEAD 3-45）

阿尔兹海默病临床试验联盟（ACTC）、ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“ng28南宫”）和渤�。∟asdaq：BIIB，总部：美国马萨诸塞州剑桥，首席执行官：冯纳玺，“渤健”）近日宣布，在美国，针对临床前阿尔兹海默�。ˋD）个体（临床上正常，但保存脑淀粉样卵白水平中等或升高），启动对抗淀粉样卵白β（Aβ）原纤维抗体BAN2401的一项新III期临床研究（AHEAD 3-45）。目前，基于II期临床研究（研究201）的结果，在对症状性早期AD（Clarity AD）的要害III期临床研究正在进行中。AHEAD 3-45将在美国、日本、加拿大、澳大利亚、新加坡和欧洲进行。

AHEAD 3-45是一项由国立卫生研究院下属的国家衰老研究所资助的ACTC和ng28南宫公私相助进行的III期临床研究。AHEAD 3-45的普通筛选期后，受试者将被招募进入两项基于脑淀粉样卵白水平的随机、双盲、慰藉剂比照试验之一：A45试验和A3试验。研究共招募1400名受试者，接受为期216周的BAN2401治疗。A45试验将招募脑淀粉样卵白水平升高的、认知未受损的受试者，旨在BAN2401给药，可预防认知衰退和抑制脑AD病理的进展。A45的主要终点是，在治疗的第216周时，5分制临床前阿尔兹海默病认知综合评分（PACC5）较基线的变革；次要终点是正电子发射断层扫描（PET）检测的脑Aβ、tau水平和认知功效指标（受试者和研究者配合报告的结果）较基线的变革。A3试验将招募脑淀粉样卵白量中等、保存进一步Aβ聚集高危害的认知未受损受试者。A3的主要终点是脑Aβ PET水平较基线的变革；次要终点是脑tau PET水平较基线的变革。两项试验均包括一些特别临床评估量表、影像、血液生物标记物和脑脊液（CSF），作为探索性终点。ATN（Aβ，Tau，神经退行性变）成像和体液（尤其是CSF）生物标记物组（标记物包括Aβ 1-42、Aβ 1-40、t-tau、p-tau、神经颗粒卵白、神经丝轻链）将用于评估对AD病理生理进展的疗效。

“希望在疾病历程中尽早开始治疗可能有利于预防未来认知减退。AHEAD 3-45应提供最佳干预抗淀粉样卵白治疗时间的要害谜底”，ACTC布里格姆妇女医院阿尔兹海默病研究和治疗中心主任和联合首席研究员Reisa Sperling博士称。

南加州大学阿尔兹海默病治疗研究所（ACTC协调中心）主任Aisen博士指出，“ACTC的使命包括生长公私相助同伴关系，开展有前景的候选疗法的试验。AHEAD 3-45是我们在对抗阿尔茨海默氏病方面需要的相助类型。”

“通过与ACTC的相助，启动BAN2401治疗最早期阶段AD的AHEAD 3-45临床试验，对我们来说是一个激感人心的时刻。”?ng28南宫神经学业务部首席临床官兼首席医学官Lynn Kramer博士说，“这代表着下一步将使用生物标记物组开发AD的精准疗法，作为我们人类卫生保健使命的一部分；我们致力于为全球的患者、他们的家人和医疗保健专业人员带来改变。”

欲了解更多信息，请会见：https:/www.a3a45.org/

BAN2401是一种通过ng28南宫和BioArctic AB（瑞典）相助研究获得的人源化、单克隆、抗Aβ可溶性聚集体（原纤维）抗体。BAN2401选择性地结合，以中和并消除毒性Aβ原纤维（被视为AD的致病因素）。因此，BAN2401可能会对疾病病理爆发影响，并减缓疾病的进展。作为第一项对早期AD末期大规模的临床研究，201研究显示统计学显著的减缓疾病进展和降低脑Aβ积累，并乐成地显示出疾病修饰治疗的效应。其与201开放标签延伸（OLE）研究（开放标签继续给药研究）和一项要害临床研究（Clarity AD）一起进行。ng28南宫和渤健已开始相助研发BAN2401并将其商业化。

[编者注]

关于阿尔兹海默病临床试验联盟（ACTC）

由国立卫生研究院国家衰老研究所资助（授权号为U24AG057437）的ACTC，为阿尔兹海默病及相关痴呆的学术临床试验提供基础设施。该联盟的事情所在位于南加州大学、哈佛大学和梅奥诊所，包括支持临床试验设计、生物统计学、信息学、医疗宁静、监管监督、招募、临床操作、数据治理、现场监测、生物标记物实验室和贮存库、以及神经成像的专家单位。ACTC包括美国的35个主要临床中心。

关于ng28南宫株式会社

ng28南宫株式会社是总部位于日本的领先全球制药公司。ng28南宫基于体贴人类健康（hhc）的企业理念，将患者及家属的利益放在首位，并为提升其福祉做出孝敬。凭借研发机构、生产基地和销售隶属公司的全球网络，致力于通过针对医疗需求未获得充分满足的疾病提供立异产品，来实现我们体贴人类健康的理念，我们尤其偏重于神经和肿瘤战略领域。

???????通过利用从安理申?（一种治疗阿尔兹海默病和路易体痴呆的药物）的研发和销售许可中获得的经验，ng28南宫旨在建立“ng28南宫痴呆平台”。通过平台，ng28南宫计划通过与相助同伴（如医疗组织、诊断开发公司、研究组织和生物危害投资公司）以及私人包管机构、金融机构、健身俱乐部、汽车制造商、零售商和护理机构相助，经过构建“痴呆生态系统”，为提升痴呆患者及其家属的福祉做出孝敬。欲了解更多关于ng28南宫株式会社的信息，请会见https://www.eisai.com/。

关于渤健

渤健的使命清晰而明确：成为神经科学领域的先锋。渤健为患有严重神经疾病和神经退行性疾病以及相关治疗性疾病的患者发明、研发和提供全球立异疗法。作为世界上最早的全球生物技术公司之一，渤健于1978年由Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray以及诺贝尔奖获得者Walter Gilbert和Phillip Sharp建立。如今，渤健拥有治疗多发性硬化症的领先药物组合，已推出第一种经批准的脊髓性肌肉萎缩症治疗要领，将先进生物制品的生物仿制药商业化，以及偏重于推进多发性硬化症和神经免疫学、阿尔兹海默病和痴呆、神经肌肉疾病、运动障碍、眼科学、免疫学、神经认知障碍、急性神经学和疼痛的研究计划。

我们将按期在https://www.biogen.com网站上宣布对投资者可能重要的信息。在社交媒体上关注我们-推特、领英、脸书、YouTube。

关于国立卫生研究院（NIH）、国家衰老研究所（NIA）

NIA是NIH的27个研究所和中心之一，领导一项广泛的科学事情，以了解衰老实质，并延长健康有效的寿命。NIA是支持和开展阿尔兹海默病研究的主要联邦机构。国立卫生研究院、国家衰老研究所正在为A45研究（授权号：R01AG061848）和A3研究（授权号：R01AG054029）提供资金。

关于5分制临床前阿尔茨海默认知综合评分（PACC5）

PACC5作为一项综合评分，用于评估认知减退的严重水平，以便能够在临床前AD阶段对临床功效变革进行高度敏感检测。

关于认知功效指数（CFI）

认知功效指数是一种评估指数，用于评估日常生活中执行高级功效任务的能力和一般认知功效。

Biogen Safe Harbor
This news release contains forward-looking statements, including statements made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, about the potential clinical effects of BAN2401; the potential benefits, safety, and efficacy of BAN2401; the clinical development program for BAN2401, including the AHEAD 3-45 study and the Clarity AD study; the results of the Phase II study of BAN2401; the identification and treatment of AD; the anticipated benefits and potential of Biogen’s collaboration arrangements with Eisai; the potential of Biogen’s commercial business and pipeline programs, including BAN2401; and risks and uncertainties associated with drug development and commercialization. These statements may be identified by words such as “aim,” “anticipate,” “believe,” “could,” “estimate,” “expect,” “forecast,” “intend,” “may,” “plan,” “possible,” ?“potential,” “will,” “would”and other words and terms of similar meaning. Drug development and commercialization involve a high degree of risk, and only a small number of research and development programs result in commercialization of a product. Results in early stage clinical trials may not be indicative of full results or results from later stage or larger scale clinical trials and do not ensure regulatory approval. You should not place undue reliance on these statements or the scientific data presented.
These statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those reflected in such statements, including without limitation unexpected concerns that may arise from additional data, analysis, or results obtained during clinical trials; the occurrence of adverse safety events; the risk that we may not fully enroll our clinical trials or enrollment will take longer than expected; risks of unexpected costs or delays; the risk of other unexpected hurdles; failure to protect and enforce Biogen’s data, intellectual property, and other proprietary rights and uncertainties relating to intellectual property claims and challenges; product liability claims; third party collaboration risks; and the direct and indirect impacts of the ongoing COVID-19 pandemic on Biogen’s business, results of operations, and financial condition. The foregoing sets forth many, but not all, of the factors that could cause actual results to differ from Biogen’s expectations in any forwardlooking statement. Investors should consider this cautionary statement, as well as the risk factors identified in Biogen’s most recent annual or quarterly report and in other reports Biogen has filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. These statements are based on Biogen’s current beliefs and expectations and speak only as of the date of this news release. Biogen does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future developments or otherwise.

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关于通过toll样受体研究的实际应用以探索系统性红斑狼疮药物的产学官联合研发协议的总结

研究运动启动

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下称“ng28南宫”）近日宣布，已与四所大学就“源于日本的toll样受体产学相助研究工业化——全日本体系：研发治疗SLE的新药”签订产学官联合研究协议，这是以ng28南宫为代表性的研究组织的研究项目之一。该联合研究项目由日本医疗研究研发机构（AMED）选定为其“临床授权循环立异”（CiCLE）资助计划。在该项目中，ng28南宫旨在通过产学官相助，使用其独家研发的新型口服toll样受体（TLR）7/8抑制剂E6742，研制一种源自日本的系统性红斑狼疮（SLE）治疗药物。

SLE是一种会引起种种器官疾�。òㄆし艉图∪夤趋老低臣膊。┑闹付ㄐ酝绻绦宰陨砻庖呒膊�。在日本，SLE患者约莫为60,000至100,000人。特别注意的是，SLE爆发更常见于20多岁至40多岁的女性。因此，SLE是一种极有未满足医学需求的疾病。目前的治疗主要依靠皮质类固醇、羟氯喹和免疫抑制剂，但仍需研发副作用少的新型有效治疗剂。

据最新的研究发明，已报道受体TLR家族成员TLR7/8与SLE的发病机制有关，提示可能通过TLR7/8特异性抑制剂控制SLE。E6742对TLR7/8具有选择性和强效的抑制活性，有望成为治疗SLE的新型治疗剂。

在该项目中，ng28南宫将进行E6742临床研发。别的，日本顶级的TLR和SLE研究机构（日本职业与情况卫生大学；大阪大学；北海道大学；东北大学）和ng28南宫的研究子公司KAN研究所将开展学术驱动型临床视察性研究以剖析SLE的发病机理。

通过在产学官相助基础上进行立异来解决未满足的医疗需求，ng28南宫将注重患者及家属的利益，为提升其福祉做出孝敬。

媒体咨询：
ng28南宫株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

【编者注】

1.关于CiCLE

AMED的CiCLE是一项资助计划，旨在增进建立满足医疗需求的基础设施（包括人力资源），并建立基于产学官相助的开放式立异和危害研发情况。

2.关于TLR和E6742

TLR是先天免疫系统的受体，并可识别病原体的特定分子结构。认为由TLR启动激活的先天免疫系统在消除病原体、引起炎症反应或抗病毒反应中起要害作用。TLR组成种种受体家族。凭据最新研究发明，已报道受体TLR家族成员TLR7/8与SLE的发病机制有关，提示可能通过TLR7/8特异性抑制剂控制SLE疾病。E6742是由ng28南宫的Andover研究实验室的前身在美国生产的一种高活性和选择性TLR7/8抑制剂。在非临床研究中，已证明E6742具有特异性且可有效地抑制TLR7/8刺激诱导的细胞因子生成，别的，在具有SLE样病理状况的小鼠模型中，已证实E6742可有效改善病理状况。别的，E6742的I期单剂量临床试验已在美国完成。

3.全身性红斑狼疮 (SLE)

系统性红斑狼疮（SLE）是一种由抗体引起的系统性自身免疫疾病，可引起种种器官疾病，包括皮肤和肌肉骨骼系统疾病。在日本，约莫90％的SLE患者是女性，尤其是20~40岁的女性居多，其患者的人数约莫有60,000至100,000人。SLE的病因尚不明确，在日本被界说为难治性自身免疫�。ū嗪�49）1。在日本，SLE的全球标准药物羟氯喹于2015年获得批准，生物用药berimumab于2017年被批准为SLE的治疗药物。然而，SLE是一种巨大医学需求仍未解决的疾病，人们对创立新型治疗疗法寄予厚望。

4.ng28南宫AMED的CiCLE运动

作为ng28南宫加入产学官相助的一项重要举措，该项目旨在于Eisai-Keio痴呆症立异研究实验室(EKID) （所在：庆应义塾大学信浓町校区）中鉴定和验证与研发下一代痴呆症治疗和预防药物有关的新药物发明目标候选药，AMED也被选中用于CiCLE项目。别的，由KAN代表的一项研究计划涉及使用新型核酸合成和递送技术的核酸药物发明研究，以及一项起源于日本心在研发以ng28南宫卖力胃肠病业务的子公司EA Pharma Co., Ltd.为代表的克罗恩病生物制品和新生物标记物的建议，划分由AMED选用于CiCLE。

1.日本疑难杂症信息中心-系统性红斑狼疮（SLE）（编号49）：https://www.nanbyou.or.jp/entry/53（仅有日语版）

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ng28南宫中国药业连续四年荣获“大苏州最佳雇主”奖

推动ng28南宫灵魂理念的生长-ng28南宫中国第二届hhc峰会

ng28南宫中国连续5年入围中国医药工业百强榜

利用药物护理产品的保湿功效舒缓肌肤干燥不适 ng28南宫上市SAHNE?药物喷剂和SAHNE?药物霜

ng28南宫将在第34届睡眠年会（SLEEP2020）上展示LEMBOREXANT的最新数据

抗癌药物Lenvima（乐卫玛）?在日本提交治疗不可切除胸腺癌的新适应症申请

ng28南宫和DeNA基于商业联盟协议将配合提供智能手机应用程序“Easiit APP”

AMED选定丈量新冠病毒熏染者的生命体征的手机应用实验研究项目

对BAN2401临床前（无症状）阿尔兹海默病启动新III期临床研究（AHEAD 3-45）

关于通过toll样受体研究的实际应用以探索系统性红斑狼疮药物的产学官联合研发协议的总结

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