卫克泰?(英文名:FYCOMPA?)获批 用于部分爆发性癫痫的加用治疗

ng28南宫株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称”ng28南宫”)今日宣布,中国国家药品监督治理局已批准ng28南宫新药卫克泰?(英文名:FYCOMPA?),该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性爆发患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫爆发)的加用治疗 。自2018年9月提交新药上市申请,基于与现有的治疗要领相比,卫克泰?具有显著的临床效益,国家药品监督治理局授予该药优先审评资格,并在约12个月后获得批准 。

中国约有900万癫痫患者,其中约60%受到部分爆发性癫痫的影响,而40%的部分爆发性癫痫患者需要加用治疗 。约莫30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不可控制病情 。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病 。

卫克泰?是由ng28南宫筑波研究所研发的一种立异性抗癫痫药物,每日口服一次 。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性,减少与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋 。

卫克泰?已在全球凌驾60个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发) 。另外,卫克泰?已在全球55个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛爆发 。在美国,卫克泰?已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)的单药及加用治疗 。

ng28南宫将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域,随着卫克泰?在中国的获批,为遵循使众多癫痫患者挣脱癫痫爆发的懊恼这一使命,ng28南宫致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉 。

媒体咨询:
ng28南宫株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120