ng28南宫在第12届阿尔茨海默病临床试验集会上宣布有关阿尔茨海默病/痴呆药物管线的最新数据

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）宣布，其于2019年12月4日至7日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行第12届阿尔茨海默病临床试验集会（CTAD），会上进行了3次口头报告和8次海报展示，重点介绍了其阿尔茨海默病/痴呆药物管线最新数据，包括抗淀粉样卵白β（Aβ）原纤维抗体BAN2401、食欲素受体拮抗剂lemborexant和阿尔茨海默�。ˋD）的简易血液诊断。BAN2401由ng28南宫和渤�。ㄗ懿浚好拦砣钊萁Ｇ攀校┡浜峡�。别的，ng28南宫和希森美康集团（总部：日本神户，以下简称“希森美康”）正在联合开发针对阿尔茨海默病的简易血液诊断。

关于BAN2401，在II期研究（研究201）的开放标签延伸阶段开始时，早期阿尔茨海默病患者大脑Aβ水平的连续性将在“Late-Breaking Oral Communications Session”上介绍。研究201是第一项乐成证明了对临床功效和脑内β-淀粉样卵白（Aβ）积累具有潜在疾病修饰作用的后期研究。别的，还将介绍正在进行的Clarity AD（研究301）的研究设计和目今状态。

同时，关于研究型睡眠-觉醒调理剂lemborexant，将针对不规则睡眠-觉醒节律障碍（ISWARD）的阿尔茨海默病患者给出II期临床研究（研究202）的进一步数据剖析结果。

别的，关于与希森美康联合开发的AD简易血液诊断，将介绍使用希森美康的自动化卵白质丈量免疫剖析平台HISCLTM系列的全自动卵白质剖析系统的最新数据。

凭借在阿尔茨海默病/痴呆领域从事药物研究运动凌驾35年经验的基础，ng28南宫致力于通过对痴呆药物的的整体研发要领来实现痴呆的预防和治疗。ng28南宫将继续致力于研发立异药物，为进一步满足患者及其家人的迫切医疗需求，并为提升其福祉做出孝敬。

口头报告

产品，集会编号	题目和预定演示日期（外地时间：太平洋时间）
BAN2401 集会编号LB10	BAN2401介导的淀粉样卵白减少在治疗后的长期性：早期阿尔茨海默病患者BAN2401- G000-201焦点期和开放标签延伸期基线淀粉样卵白状态的开端比较 12月5日（星期四），11:15-11:30
Elenbecestat 集会编号 LB16	Elenbecestat MISSION AD项目中，Neuraceq水平与[18F]PI-2620 Tau卵白PET显像剂聚集在基线扫描中的关系 12月6日（星期五），8:30-8:45
BAN2401（由BioArtical展示）集会编号 OC29	BAN2401和Aducanumab 与差别淀粉样β卵白的结合谱 12月7日（星期六），11:30-11:45

海报展示

产品/资产，海报编号	题目和预定演示日期（外地时间：太平洋时间）
Lemborexant P3	运用网络剖析和机械学习要领评价Lemborexant对不规则睡眠觉醒节律障碍和阿尔茨海默病痴呆患者的功效 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
Elenbecestat P24	认知任务组：提高Elenbecestat MISSION AD认知筛查效率的新要领 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）早期阿尔茨海默病的全球3期研究
Elenbecestat P46	3期Elenbecestat MISSION AD项目中淀粉样卵白阳性受试者的特征 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
血液诊断 P75	用全自动免疫测定系统（HISCL? 系列）测定血浆Aβ1-42/Aβ1-40比值预测淀粉样病变 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
血液诊断 P81	免疫亲和富集联合LC-MS/MS测定血浆淀粉样β卵白的临床应用 12月4日（星期三）和12月5日（星期四）
临床评估 P136	使用阿尔茨海默病综合评分（ADCOMS）进行早期阿尔茨海默病分期 12月6日（星期五）和12月7日（星期六）
Elenbecestat P149	早期阿尔茨海默病Elenbecestat MISSION AD全球3期研究中亚洲和非亚洲国家筛选的患者MMSE评分相似，进行12月6日（星期五）和12月7日（星期六）
?BAN2401 P179	早期阿尔茨海默病中的BAN2401：一项慰藉剂比照、双盲、平行组、为期18个月的研究，接纳开放标签延伸阶段来确认宁静性和功效 12月6日（星期五）和12月7日（星期六）

媒体咨询：
ng28南宫株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

[编辑条记]
1.关于BAN2401
BAN2401是针对阿尔茨海默�。ˋD）的人源化单克隆抗体，是ng28南宫和BioArtical战略研究联盟的结果。BAN2401选择性地结合以中和并消除可溶性、毒性的Aβ 聚集体（原纤维），这些聚集体被认为是导致阿尔茨海默病神经退行性历程的因素。因此，BAN2401可能会对疾病病理学爆发影响，并减缓疾病的生长。ng28南宫凭据2007年12月与BioArctic签订的协议，获得了研究、开发、制造和销售治疗阿尔茨海默病的BAN2401的全球权利。目前，一项针对早期阿尔茨海默病的BAN2401的全球临床III 期研究（Clarity AD）正在进行中。

2.关于ng28南宫和渤健联合开发AD的协议
ng28南宫和渤健在阿尔茨海默病治疗药物开发和商业化方面进行着广泛的相助。ng28南宫在BACE抑制剂elenbecestat和抗淀粉样β（Aβ）原纤维抗体BAN2401的联合开发中处于主导职位。两家公司计划在全球规模内为这两种化合物申请市场授权。如果这一申请获得批准，这两家公司将会在美国、欧盟和日本等主要市场上配合推广以上产品。

3.关于Lemborexant
Lemborexant是ng28南宫的科学家发明并开发的一种新型临床试用小分子化合物，其通过竞争性地结合两种食欲素受体亚型(食欲素受体1和2)来抑制食欲素信号。lemborexant对食欲素受体2的更快的开/关受体动力学也抑制非快速眼动睡眠，标明其有可能增进睡眠的始发和维持。作为临床研究的结果，lemborexant 的作用不但适用于原发性失眠，并且适用于与抑郁症等疾病相关的失眠。ng28南宫已提交针对治疗失眠症新药的申请，划分在美国（2018年12月）、日本（2019年3月）和加拿大（2019年8月）寻求lemborexant的批准。
别的，正在进行针对睡眠 – 觉醒节律紊乱（ISWRD）和轻中度阿尔茨海默病痴呆患者的Lemborexant?II期临床研究。

4.关于ng28南宫和Sysmex之间的相助
ng28南宫和Sysmex已于2016年2月签订了一项全面的非排他性相助协议，旨在创立痴呆症领域的新诊断要领。两家公司利用相互的技术和知识，致力于探索新一代诊断技术，使痴呆症的早期诊断、治疗计划的选择和治疗效果的按期监测成为可能。
HISCL?是Sysmex公司的商标。

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