ng28南宫和生化学就骨枢纽炎治疗剂SI-613在韩国的联合上市签订协议

ng28南宫株式会社(总部:东京,CEO:内藤晴夫,下称“ng28南宫”)和生化学工业株式会社(总部:东京,总裁:水谷建,“生化学”)近日宣布,两家公司已就生化学首创的骨枢纽炎治疗剂SI-613(双氯芬酸结合透明质酸钠)在韩国的联合上市签订协议。这是自ng28南宫和生化学于2020年4月1日就SI-613在中国的配合开发和联合上市签署协议以来,缔结联合上市协议的第二个国家。

凭据该协议,Eisai Korea Inc.(ng28南宫子公司)将获得SI-613在韩国的独家上市权,并申请其制造和上市许可�;衽�,生化学将向ng28南宫供应产品,而ng28南宫将卖力分销。ng28南宫将向生化学支付预付款,并抵达销售里程碑。

骨枢纽炎是一种由老化和其他因素导致的枢纽软骨损伤引起的疾病,引发炎症和疼痛,从而导致生活质量(QOL)下降。膝骨枢纽炎是其疾病中最常见的病例之一,韩国膝骨枢纽炎患者的人数预计约为320万。*1预计随着人口老龄化,该数字将继续增加。

SI-613是由生化学利用其专有药物结合技术将透明质酸和双氯芬酸(一种抗炎药物)化学结合而成的双氯芬酸结合透明质酸钠。这种物质具有双氯芬酸的止痛和抗炎作用,除透明质酸钠的枢纽功效改善作用外,还旨在通过释药系统*3起到缓释作用*2。因此,预计SI-613可快速且连续减轻与骨枢纽炎相关的疼痛和炎症。

凭据该协议,ng28南宫旨在通过利用其韩国业务获得的知识和网络,满足膝骨枢纽炎患者未获得满足的医疗需求。生化学将通过利用ng28南宫的韩国业务基地,寻求在韩国实现SI-613价值的最大化。

两家公司将通过SI-613的商业化,在韩国提供治疗膝骨枢纽炎的新治疗计划,以增进改善患者的QOL。

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1. 关于SI-613

SI-613是由生化学利用其独吞的药物结合技术,将透明质酸和双氯芬酸(一种抗炎药物)化学结合而成的双氯芬酸结合透明质酸钠。这种物质具有双氯芬酸的止痛和抗炎作用,除透明质酸钠的枢纽功效改善作用外,还旨在通过释药系统*3起到缓释作用*2。预计SI-613可快速且连续减轻与骨枢纽炎(如膝枢纽)相关的疼痛和炎症。另外,由于通过注射将其直接给药至枢纽腔中,认为双氯芬酸全身袒露量和引起全身药物不良反应的危害低。

2020年1月6日,生化学提交一份新药申请(下称“NDA”),申请批准在日本制造和上市SI-613以治疗骨枢纽炎(膝枢纽、髋枢纽和踝枢纽)。ng28南宫和生化学于2020年4月1日就SI-613在中国的配合开发和上市联盟签署协议。

 

2. 关于ng28南宫株式会社

ng28南宫株式会社将企业使命界说为“我们将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出孝敬”,即为体贴人类健康(hhc)理念。遍布全球的研发机构、生产基地和营销隶属公司总共拥有近10,000名员工。我们努力实践hhc理念,通过提供立异产品满足待满足的医疗需求,特别是在肿瘤学和神经学领域。作为一家全球制药公司,我们的使命是通过与主要利益相关方相助,改善生长中国家和新兴国家的药品获取渠道,从而使世界各地的患者受益。

欲了解更多有关ng28南宫株式会社的信息,请会见https://www.eisai.com

 

3. 关于生化学工业株式会社

生化学工业株式会社是一家研发型制药公司,专注于糖科学作为专业领域。自1947年建立以来,生化学一直专注于糖科学的可能性,并在骨科疾患和眼科疾病领域开发原创且有益的药物产品和医疗器械。在奇特业务模式(即专注于研发和制造,而无内部药品销售部分)下,生化学通过与在特定国家和产品领域具有优势的公司相助,在全球规模内将产品上市,为全世界人民的健康和充分的生活做出孝敬。

欲了解更多有关生化学工业株式会社的信息,请会见https://www.seikagaku.co.jp/en/

参考文件:

*1: For the estimated data regarding the number of patients with knee osteoarthritis

·??Vital Data – Korea Statistical Information Service, URL:http://kosis.kr/index/index.do

·? Changes in the number of patients – Healthcare Bigdata Hub, URL:https://opendata.hira.or.kr/home.do

*2: Sustained release is a gradual release of the active pharmaceutical ingredients of a drug to achieve a sustained therapeutic effect.

*3: Drug delivery system (DDS) is a technology for the controlled release, targeting, and absorption improvement of drugs.