用于加用治疗部分爆发性癫痫的卫克泰?在中国上市

ng28南宫株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）今天宣布，其已推出的原研抗癫痫药物(AED)?卫克泰?（英文名：Fycompa?，通用名：吡仑帕奈），用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)。

在中国，预计约有900万癫痫患者，其中约60%的患者受部分性癫痫爆发的影响。约40%的部分性癫痫爆发的患者需要加用治疗¹。由于约30%的癫痫患者无法用目前可用的AED²来控制其癫痫爆发，这是一种医疗需求显著未满足的疾病。卫克泰于2018年9月提交并于2019年9月29日获得批准后，因其与现有疗法相比具有显著的临床优势而被国家医疗产品治理局指定为优先审评工具。

卫克泰是已批准的抗癫痫首立异药，是ng28南宫的筑波研究实验室所发明的一种每日服用一次的药片。在美国和欧洲，一种新的口服混悬液制剂已获得批准并已上市。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向突触后膜上AMPA受体的谷氨酸盐活性，来减少与癫痫爆发相关的神经元太过兴奋。

卫克泰已被全球凌驾65个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)的加用治疗。另外，卫克泰已被全球凌驾60个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛爆发性癫痫的加用治疗。在美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)的单药治疗和加用治疗。

ng28南宫将包括癫痫在内的神经科学作为重点治疗领域。随着卫克泰在中国的上市，ng28南宫致力于让世界各地更多癫痫患者实现“零爆发”的目标。ng28南宫致力于满足癫痫患者及其家人的种种需求，并为其提供更多福利。

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[编辑注意事项]
1.?关于卫克泰(吡仑帕奈)

吡仑帕奈是由ng28南宫独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫爆发的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的，而该药是一种高选择性、非竞争性的?AMPA?型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少神经元的太过兴奋。吡仑帕奈片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。别的，该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获准上市销售。

迄今为止，卫克泰已在全球用于治疗270，000多名患者的所有适应症。

目前，卫克泰已在凌驾65个国家和地区获得批准，包括美国、日本、欧洲和亚洲，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)的加用治疗。别的，卫克泰已被美国、日本、欧洲和亚洲等60多个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直阵挛性癫痫爆发的加用治疗。在美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)的单药治疗和的加用治疗。在日本，已提交了一份增补新药申请，以寻求将卫克泰批准用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发的单药治疗，以及用作一种细粒制剂。在欧洲，已经提交了一份申请，寻求卫克泰的特别批准，用于加用治疗儿童癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性全面性癫痫爆发)或原发性全身强直阵挛性癫痫爆发。

别的，ng28南宫正在全球规模内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫爆发。

关于癫痫症

癫痫在中国影响了约莫900万人，在欧洲影响了600万人，在美国影响了340万人，在日本影响了100万人，在全世界影响了约莫6000万人。由于约30%的癫痫患者无法用目前的AED²来控制其癫痫爆发，这是一种医疗需求显著未获得满足的疾病。

癫痫大致按爆发类型分类，部分性癫痫爆发约占癫痫病例的60%，全面性癫痫约占40%。在部分性癫痫爆发中，异常的电气滋扰爆发在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全面性癫痫爆发(称为继发性全面性癫痫爆发)。在全面性癫痫爆发中，异常的电气滋扰爆发在整个大脑，随后可能泛起意识丧失或全身泛起躯体症状。

¹?中国临床指南2015。
^2?“癫痫和癫痫爆发：研究带来的希望。癫痫是什么？”?国家神经疾病和中风研究所，2016年5月24日会见，?http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109

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