ng28南宫与默克于2018美国临床肿瘤学会年会上宣布LENVIMA和KEYTRUDA联合治疗四种差别肿瘤的最新研究数据

首次宣布LENVIMA / KEYTRUDA用于治疗无法切除的原发性肝细胞癌患者以及头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者的数据，目的为这些患者提供首创激酶抑制剂（TKI）+免疫疗法进行全身性联合治疗。
最新结果显示，该疗法在晚期肾细胞癌和晚期子宫内膜癌（EC）治疗中具有相同的宁静性和抗肿瘤活性。
最近，LENVIMA / KEYTRUDA联合疗法被美国药监局（FDA）授予晚期肾细胞癌（RCC）的突破性疗法。
治疗晚期肾细胞癌的III期试验（NCT02811861）和治疗晚期子宫内膜癌的III期试验（NCT02811861）正在进行中。

2018年6月4日，ng28南宫株式会社（总部位于日本东京市，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）和美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克公司（在美国和加拿大之外称为默沙东，MSD）宣布了?LENVIMA（仑伐替尼）和?KEYTRUDA（帕姆单抗）联合治疗4种类型的肿瘤，即不可切除的肝细胞癌（HCC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、晚期肾癌（RCC）和晚期子宫内膜癌（EC）的最新数据剖析结果。LENVIMA是ng28南宫开发的一种口服激酶抑制剂。KEYTRUDA是默克研发的抗-PD-1疗法。数据在6月1至5日于芝加哥召开的美国临床肿瘤学会第54次年会的报告中宣布。目前，LENVIMA和KEYTRUDA尚未获准在任何类型的癌症中联合使用。

“在LENVIMA和KEYTRUDA联合治疗研究中视察到的数据助力我们实现允许?—?通过对难治型、急需新疗法的特定肿瘤类型进行临床研究，以资助满足癌症患者的多样化医疗需求。”ng28南宫肿瘤业务首席临床官、首席医学官、医学哲学双博士奥尔顿·克雷默先生说，”很兴奋能够分享我们在LENVIMA和KEYTRUDA?联合疗法的临床研究中视察到的结果，以及通过转化研究发明的该联合疗法用于治疗晚期子宫内膜癌的原理。”

“除了在美国临床肿瘤学会上展示的这些数据外，我们还将继续看到鼓舞人心的整体反应率，以及支持LENVIMA?和KEYTRUDA联合使用这一科学原理的宁静性证据，”默克美国新泽西州肯纳尔沃思堡公司高级副总裁兼全球临床开发卖力人、首席医学官罗伊·贝恩斯博士如是说。”这些发明提供了更多证据，证明了这种联合治疗计划在多种肿瘤类型中的应用潜力，并印证了我们公司同ng28南宫相助的战略。”

本报道仅探讨已获FDA批准产品的研究性用途，不试图通报关于有效性和宁静性的结论。我们不可包管FDA已批准产品的任何研究性用途都能够乐成完成临床开发，或获得FDA批准。

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ng28南宫抗癫痫药FYCOMPA用于治疗儿童癫痫患者的新药增补申请被美国食药监局授予优先审评

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）宣布，美国食药监局（FDA）已接受ng28南宫抗癫痫药?Fycompa（吡仑帕奈）的增补新药申请，并进行审评。该申请旨在获准扩大该药的适用规模，笼罩癫痫部分性爆发和原发性全面性强直阵挛爆发的儿童患者。别的，按FDA的要求，ng28南宫还在《儿童用药书面申请》中提供了针对该抗癫痫新药进行的试验研究。因此，FDA已对该申请授予优先审评，这意味着，审评期仅为6个月�；凇洞Ψ揭┦褂谜吒斗逊ò福≒DUFA）》，FDA审查终了目标日为2018年9月28日。

这一增补新药申请基于一项III期临床研究（311研究）的中期结果和一项II期临床研究（232研究）的结果。两项研究都显示，在儿童患者和12岁及以上患者中，用Fycompa进行加用治疗的宁静性和有效性相似。该申请意在扩大Fycompa在美国的适应症，从目前适用于单药治疗或加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性爆发），将适用年龄向下扩展至2岁�；谄窕鄣氖�，这一新药增补申请同时争取扩大在儿童中的适应症，使其包括2岁及以上儿童癫痫原发性全面性强直阵挛爆发的加用治疗。

Fycompa是由ng28南宫筑波研究所研发的一种立异型抗癫痫药物。该药是一种高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂，通过靶向突触后AMPA受体的谷氨酸活性，减少与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。Fycompa已在包括美国在内的多国获批用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性癫痫爆发）和原发性全面性强直痉挛爆发。在美国，Fycompa已批准用于癫痫部分性爆发（伴或不伴继发性全面性癫痫爆发）的单药治疗。一种新开发的口服悬浮制剂也已获批并在美国上市销售。

美国约莫有290万癫痫患者，日本约有100万，欧洲约有600万，而全世界约有6000万癫痫患者。癫痫在各年龄段皆有爆发，在老人和儿童中尤其高发。约莫30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不可控制癫痫爆发¹。因此，癫痫仍是一种医疗需求明显未被满足的疾病。

ng28南宫将包括癫痫在内的神经领域作为重点治疗领域，并致力于将Fycompa推广到世界各地，使更多饱受癫痫折磨的患者挣脱癫痫爆发。ng28南宫致力于为满足癫痫患者及其家属的多样化需求，并提高他们的福祉，而作出更大的孝敬。

媒体咨询：
ng28南宫株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

[编者按]
About Study 311
Study 311 is a global (United States, Europe, Japan, Asia) multicenter, open-label, single-arm trial with an extension phase to evaluate the safety, tolerability and exposure-efficacy relationship of Fycompa oral suspension when administered as an adjunctive therapy in approximately 160 pediatric patients (ages 4 to less than 12 years) with inadequately controlled partial-onset seizures or primary generalized tonic-clonic seizures.
Following the 23 week treatment phase in which patients were titrated to receive 2 to 16 mg of Fycompa orally once-daily, long term safety was assessed during an extension phase. In Japan, pediatric patients with partial-onset seizures were titrated to receive 2 to 12 mg of Fycompa orally once-daily. The adverse events (≥10% in the perampanel arms) observed in Study 311 at the time of interim analysis were somnolence, nasopharyngitis, dizziness, and irritability.

About Study 232
Study 232 was a global (United States, Europe), multicenter, open-label, long-term administration clinical study in approximately 63 pediatric patients with epilepsy (ages 2 to less than 12). The study evaluated the pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of Fycompa oral suspension taken at the same time as other AEDs. Administration of once-daily Fycompa was titrated from 0.015 mg/kg to 0.18 mg/kg, and long-term safety was confirmed after 11 weeks of treatment and an extension phase (41 weeks). The most common adverse events (≥10% in the perampanel arms) observed in Study 232 were pyrexia, fatigue, vomiting, irritability, somnolence, dizziness, and upper respiratory tract infection.

“The Epilepsies and Seizures: Hope Through Research. What are the epilepsies?” National Institute of Neurological Disorders and Stroke, accessed May 24, 2016,http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109

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ng28南宫中国获2018大中华区人力资源卓越大奖-最美人力资源团队奖

5月29日，”2018中国人力资本论坛（China Human Capital Forum 2018）”在北京中国大饭店举行。ng28南宫中国人力资源部团队获得”2018大中华区人力资源卓越治理大奖-最美人力资源团队”奖。此奖项是为了表扬ng28南宫中国人力资源团队在推动组织生长与立异，构建卓越职场，助力企业业务生长所作出的杰出成绩和卓越孝敬。ng28南宫中国药政本部本部长山田江树先生、ng28南宫中国药事政策部部长于瑞龙先生以及ng28南宫中国人力资源部经理王莉女士代表公司加入了此次颁奖仪式。

ng28南宫中国药政本部本部长山田江树先生上台领奖

中国人力资本论坛（China Human Capital Forum）是由中国领先的人力资源媒体公司HRoot主办的中国地区人力资源行业领袖级人力资源年度峰会，旨在为企业高管和人力资源经理人提供一个高端、极具前瞻性的治理理念分享和最新实践探讨的交流平台。论坛自2008年首次举办已经乐成举办十年。来自64家中央企业、271家《财产》世界500强企业、359家中国500强企业人力资源高管在内的近2000位参会嘉宾，加入了本次论坛。

ng28南宫中国获2018大中华区人力资源卓越大奖–最美人力资源团队奖

ng28南宫中国人力资源部团队始终致力于推广hhc(human health care)”体贴人类健康”的企业理念，使hhc深入人心，hhc是ng28南宫人的灵魂，也是事情意义所在。在ng28南宫中国新员工入职培训中专门加入了半天hhc运动，使得企业理念不但仅停留在书面上，还能有更好的落地和亲身体验。ng28南宫中国勉励员工每年抽出1%的事情时间用于实践hhc，全年ng28南宫中国将举办凌驾300场的hhc运动，包括：ng28南宫中国《认知学院》、公筷行动、黄手环运动、医学院学生奖助学金等。

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ng28南宫中国药政本部本部长山田江树、药事政策部部长于瑞龙、人力资源部经理王莉合影

互联网时代员工的学习变得越发碎片化和移动化。ng28南宫中国的员工漫衍在40多个都会，70%的都是销售市场人员，为了更好地利用现有的资源给员工的学习和生长提供更好地方法。2016年ng28南宫中国人力资源部设立了《ng28南宫书苑》线上、线下的学习平台。在线下设立了阅享阁图书馆，线上进行书籍的推荐、导读、Sofa Talk、直播、大咖分享等。最高达1274人次的互动。2018年，ng28南宫书苑升级为”云学苑”综合性学习生长平台、”卫课堂”线上自主学习分享社群、线下图书馆”阅享阁”也扩展到北京分公司、”达人汇”自主学习社团、”行知堂”线下学习沙龙等。

在2015年ng28南宫中国人力资源部启动了ng28南宫治理学院，ng28南宫治理学院是一个对高潜的主管和经理进行加速生长的人才项目，它为组织的业务扩张提供了治理人员的储备。目前两届学员中有45%的学员获得了晋升。我们还在内部不绝推动跨职能轮岗、外洋轮岗、以及导师制，大大富厚了员工的职业生长，目前公司的治理岗位60%都是从内部人员中进行的选拔。ng28南宫治理学院的项目在2017财年获得了ng28南宫中国的十大风云奖，2018年3月又获得了中欧在线TOP20最受接待项目奖。

ng28南宫中国始终将员工能力的提升视为恒久的战略之一，为了增强员工的归属感，增强企业的凝聚力，ng28南宫中国为已为公司效劳满5年、10年、15年、20年的员工划分设立了”荣誉员工奖”。截止2018年3月底，20年员工23人、15年员工71人、10年员工182人、5年员工542人。员工能力的提升及忠诚度是对企业最大的回报和肯定，在ng28南宫中国，你会有良好的职业生长空间，你的生长将与ng28南宫中国的生长同步。

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ng28南宫中国奖助学金计划连续18年助力中国教育事业

ng28南宫中国自2000年开启奖助学金计划，至今已有18年，ng28南宫中国奖助学金计划已向中国七所大学捐助共计约729万元的奖助学金，惠及约1500?人以上的优秀或贫困学生。七所大学划分为：中山大学、苏州大学医学部、复旦大学基础医学院、北京大学医学部、中国医科大学、四川大学华西医学中心、沈阳药科大学药学院。

ng28南宫中国奖助学金计划的初志是为了增进中国高等医药教育事业的生长，奖励优秀和资助家庭困难学生顺利完成学业，为社会培养更多医药学专业人才。体现ng28南宫中国回报社会的企业责任感，以实际行动践行hhc?(human health care)”体贴人类健康”的企业宗旨。

2017年ng28南宫中国奖助学金金额为708,000元人民币，共资助七所医药院校296名在校大学生，奖励品学兼优、学习结果特别优秀学生144人，占比49%；奖励德智体全面生长，在社团中有突出体现的学生及学生干部47名，占16%；资助学习态度规则，家庭有一定经济困难的学生105名，占比35%。其中14名大学生因ng28南宫中国奖学金获得了外洋交流的时机，增加了了解世界的时机和阅历。

一直以来，ng28南宫中国奖助学金计划都获得ng28南宫中国总经理冯艳辉女士的高度重视和大力支持。在2017年ng28南宫中国奖助学金计划中，ng28南宫中国冯艳辉总经理、药政本部山田江树本部长、医药事业本部张建忠本部长、神经科学领域事业部南区销售总监张大勇、EDCS人力资源部张伟部长受邀加入四川大学、北京大学、中国药科大学、中山大学、苏州大学的颁奖仪式，为莘莘学子送去来自ng28南宫中国的支持资助和祝福。同时，ng28南宫中国也获得了来自七所大学和大学生们的谢谢，以及对ng28南宫中国积极加入社会公益事业的认可与肯定。

ng28南宫中国坚信公益事业是企业的职责也是义务，2018年ng28南宫中国将继续传承和发挥hhc精神，通报公益慈善正能量。

2017年ng28南宫中国奖助学金图集：

2018年1月5日，ng28南宫中国冯艳辉总经理加入四川大学奖学金颁奖仪式

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2017年12月18日，ng28南宫中国张建忠本部长加入沈阳药科大学奖学金颁奖仪式

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2017年12月14日，ng28南宫中国山田江树本部长加入北京大学医学部奖学金颁奖仪式

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2017年12月10日，ng28南宫中国神经科学领域事业部张大勇总监加入中山大学奖学金颁奖仪式

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2018年3月12日，ng28南宫中国张伟部长加入苏州大学医学部奖学金颁奖仪式

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全球首例 ng28南宫胆汁酸转运卵白抑制剂“便秘药物GOOFICE 5mg片剂”在日本上市

4月19日，ng28南宫株式会社（社长：内藤晴夫,总部位于日本东京，以下简称”ng28南宫”）旗下专注胃肠疾病的子公司EA制药株式会社（董事长兼CEO：Yuji Matsue,总部位于日本东京，以下简称”EA制药”）与持田制药株式会社（董事长：Naoyuki Mochida，总部位于日本东京，以下简称”持田制药”）配合宣布，胆汁酸转运卵白抑制剂”GOOFICE 5mg片剂”（通用名：elobixibat hydrate，研发代码：AJG533）(以下简称”GOOFICE片剂”)已于2018年4月18日被列入日本国家医保药价目录，并于2018年4月19日在日本上市。

EA制药从瑞典Albireo AB公司获得GOOFICE片剂的授权许可。GOOFICE片剂（口服、每日一次）是一种应用立异作用机制治疗便秘的药物。该药物可以通过抑制调理胆汁酸重吸收的胆汁酸转运卵白，从而增加患者体内胆汁酸流向结肠，进而增进肠道排泄更多的水分、增进肠道蠕动，双管齐下，抵达改善患者自然排便的效果。GOOFICE片剂是全球首款获批上市的胆汁酸转运卵白抑制药物。

便秘是一种常见病。年轻女性、老年男性和女性的患病率都很高。在日本，便秘患者人数约为450万。便秘的症状除了排便次数减少外，还会泛起排便困难、粪便干结等感受症状。当这些症状转为慢性时，许多患者的生活质量将严重下降。在日本进行的一项慰藉剂比照的双盲III期临床研究中（该试验作为药物上市批准的基�。�，自发性肠道蠕动（主要终点）、完全自发性肠道蠕动（次级终点）、首次自然排便时间、大便性状等方面，GOOFICE片剂治疗组与慰藉剂组相比均获得了统计学显著性改善。没有视察到服药后爆发严重的不良事件。

GOOFICE片剂是由EA制药和持田联合开发的。EA制药和持田制药将划分以相同的品牌名各自分销该产品。此前，EA制药和ng28南宫已经签署了一项相助推广协议，并将配合宣布正确使用该产品的具体信息。

通过推出应用了立异作用机制的GOOFICE片剂，EA制药、ng28南宫和持田制药将进一步努力扩大慢性便秘患者的治疗选择，为改善患者的生活质量做出更多的孝敬。

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ng28南宫向美国食品药品治理局（FDA）提交FYCOMPA新药增补申请用于治疗小儿癫痫患者

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）宣布已向美国食品药品治理局提交了一份抗癫痫药物FYCOMPA（吡仑帕奈）的新药增补申请，寻求获得扩大该药适应症规模的批准，以涵盖儿科癫痫患者。

这一新药增补申请旨在扩大FYCOMPA在美国的适应症规模，该药目前用于12岁及以上癫痫患者局部癫痫爆发（陪同或不陪同继发性全身癫痫爆发）的单药疗法及加用疗法，这一申请将使其涵盖2岁及以上的癫痫患儿。ng28南宫凭据其迄今为止累积的研究数据，在新药增补申请中寻求将其儿科适应症的规模扩大到包括2岁及以上儿童的原发性全身强直阵挛爆发治疗。

FYCOMPA已在全球55个国家获批，用作12岁及以上癫痫患者局部癫痫爆发（陪同或不陪同继发性全身癫痫爆发）以及原发性全身强直阵挛爆发的加用用药。在美国，FYCOMPA也已被批准用作局部癫痫爆发（陪同或不陪同继发性全身癫痫爆发）的单药疗法。

这一申请基于一项III期临床研究（311研究）的中期结果以及一项II期临床研究（232研究）的结果。这两项研究均标明，FYCOMPA用作成人患者和患儿的加用疗法时，其在宁静性和有效性方面相似。

311研究评估了FYCOMPA用作4~12岁（不含12岁）局部癫痫爆发或原发性全身强直阵挛爆发患者加用用药的宁静性、耐受性和用药-疗效关系。232研究评估了FYCOMPA用作2~12岁（不含12岁）癫痫患儿加用用药的药代动力学、疗效和恒久宁静性。

别的，关于FYCOMPA的儿科适应症，ng28南宫已收到美国食品药品治理局儿科试验的书面要求，这标明该申请可能获得优先审查。

FYCOMPA是ng28南宫筑波研究所研发的一款首创抗癫痫药物。它是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，通过靶向谷氨酸（其作用于突触后的AMPA受体）的活性，从而减少与癫痫爆发相关神经元的太过兴奋。

美国约有癫痫患者290万，日本100万，欧洲600万，而全球约有6000万。虽然癫痫患者涉及各个差别的年龄段，可是儿童和老年人的发病率尤其高。目前，约30％的癫痫患者无法通过市售抗癫痫药物控制其病情爆发，因此该领域的医疗需求巨大。

ng28南宫将神经病学视为一个重点治疗领域，在更广泛规模内提供FYCOMPA，旨在为满足癫痫患者及其家属的多样化需求作出进一步孝敬，并提高他们的福祉。

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抗癌药LENVIMA在日本获批追加适应症，治疗不可切除肝细胞癌（HCC），系LENVIMA首次在全球规模内被批准治疗肝细胞癌

日本近10年来首次批准新一线治疗肝细胞癌药物

ng28南宫与默克（美国新泽西州肯尼沃斯）全球战略相助下获得的首个批准

2018年3月23日，ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）与默克（美国新泽西州肯尼沃斯市，美国和加拿大以外称为默沙东（MSD））宣布，多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA（通用名：甲磺酸仑伐替尼）已在日本获批用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）。这是LENVIMA在全球规模内首次被批准用于治疗不可切除肝细胞癌，也是近10年来日本首次批准肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。别的，这是ng28南宫和默克（美国新泽西州肯尼沃斯）自2018年3月起执行全球战略相助协议，配合开发LENVIMA并联合将其商业化后，LENVIMA获得的首个注册批准。

该项批准基于ng28南宫开展的一项III期临床研究（304研究/REFLECT研究），研究LENVIMA用作不可切除肝细胞癌患者的一线治疗药物的疗效。本研究中，与索拉非尼（12.3个月）相比，LENVIMA（13.6个月）在总生存率方面的非劣效性具有统计学意义（危害比[HR] 0.92，95％置信区间[CI] = 0.79~1.06）。别的，与索拉非尼相比，LENVIMA在无进展生存率（PFS）（危害比0.66，95％CI = 0.57~0.77，p <0.00001）、病情进展时间（TTP）（HR 0.63，95% CI=0.53~0.73，p<0.00001）以及客观缓解率（ORR）（LENVIMA 24％：索拉非尼9％，p <0.00001）这些次要终点方面，显示出很是高的统计学意义以及临床意义上病情的改善。别的，与索拉非尼相比，LENVIMA另有助于延缓几项生活质量以及包括疼痛和腹泻等的症状域（预设次要终点）的恶化（接近p <0.05）。

本研究中，LENVIMA组视察到的五种最常见的不良事件是高血压（42％）、腹泻（39％）、食欲下降（34％）、体重减轻（31％）和疲劳（30％），与LENVIMA已知的宁静性资料一致。

肝癌是癌症相关死亡的第二大诱因，全球每年因肝癌死亡的人数预计约为750,000。别的，每年新确诊的肝癌病例约为780,000例，其中约80％爆发在亚洲，包括日本和中国。肝细胞癌占肝癌病例的85％~90％。据预计，日本约有42,000例肝细胞癌患者，其中每年约有26,000名患者死亡。迄今为止，不可切除肝细胞癌的治疗计划有限，预后极差，这标明这一领域的医疗需求缺口很是庞大。

ng28南宫肿瘤事业部首席医学立异官Takashi Owa博士说：”LENVIMA获批追加适应症用于治疗不可切除肝细胞癌，我们很是自豪能够用约10年时间，为日本肝细胞癌患者带来第一个新一线系统性治疗药物，并期待这一药物将有助于肝细胞癌的治疗。ng28南宫将在肿瘤治疗研发方面继续努力，以期带给患者及其家属可能治愈癌症的新希望。”

默克（美国新泽西州肯尼沃斯）高级副总裁兼全球临床开发卖力人、首席医疗官Roy Baynes博士说：”LENVIMA获得批准是我们迈出的很是重要的第一步，也是我们与ng28南宫相助后在注册方面的首个重要事件。我们祝贺ng28南宫获得这一批准，也期待我们配合努力将这一重要的治疗药物带给患者。”

基于LENVIMA获批用于治疗不可切除肝细胞癌，ng28南宫将收到默克（美国新泽西州肯尼沃斯）支付的一项里程碑付款。收到这笔里程碑付款，ng28南宫2017财年（2017年4月1日?– 2018年3月31日）的合并财务结果预测并无变革。

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同新同行，协力而卫–日本新生电子株式会社高层到访ng28南宫（中国）总部

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3月12日，日本新生电子株式会社山下憲幸社长、礒部隆本部长等一行到访ng28南宫（中国）总部与ng28南宫中国区治理层进行了友好亲切谈判。双方就“ICG清除率检查仪”告竣战略相助协议，ng28南宫（中国）将成为该产品中国区总经销商与ng28南宫（辽宁）制药有限公司生产的注射用吲哚菁绿注射液联合推广�Ｌ概兄械E部隆本部长介绍了新生电子的生长历史、业务概况及未来相助展望。兼古宪生董事长和冯艳辉总经理均体现:?与新生公司的相助是ng28南宫（中国）拓展新领域业务的一次实验，期待双方相助乐成、互利共赢。诚挚谢谢新生公司选择ng28南宫（中国）作为战略相助同伴，为中国医生和患者提供更好的诊疗计划。同时，ng28南宫（中国）事业生长部分三泽志洋经理和招商部高级产品经理蔡宁波详细介绍了ng28南宫（中国）概况及“ICG清除率检查仪”营销模式和战略。

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该项目意在通过引进设备突破竞争敌手在肝储备功效检测中的销售壁垒，提升ng28南宫（中国）在该诊疗领域的市场竞争力；设备的引进除自身带来的销售外将大大发动吲哚菁绿的销售；同时为公司增加经营规模拓展了新的业务时机。各部分的通力相助是ng28南宫（中国）最终取得肝储备剖析仪中国区总署理权乐成的要害！

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ng28南宫位于中国苏州新工厂的口服固体制剂厂房竣工

1月11日，ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）宣布，其中国子公司ng28南宫(中国)药业有限公司位于苏州工业园区新工厂的口服固体制剂厂房和行政大楼业已竣工。

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为了进一步扩大对中国患者的孝敬，ng28南宫正在苏州的新工业园区建设新工厂，其规模凌驾原苏州工厂（口服固体制剂厂房）的五倍，以期进一步强化稳定的供应链并提高生产效率。ng28南宫已在2014年11月建立了注射剂厂房，生产弥可保?的注射液。新落成的口服固体制剂厂房地上共有三层，占地面积约20,240平方米，产能（制剂30亿片/年和包装50亿片/年）约为原苏州工厂的两倍。新口服固体制剂厂房预计将在2018财年下半年开始投入使用，并将为中国本土市场生产和包装弥可保?、安理申?和波利特?等口服固体制剂产品。苏州工厂新口服固体制剂厂房全面投入使用后，原工厂将被关闭。

中国业务是ng28南宫继日本和美国之后的第三大焦点业务。通过苏州新工厂口服固体制剂厂房，ng28南宫致力于增强其在中国本土的生产体系，扩大稳定的高品质药品供应链，并进一步提高中国患者及其家庭的福祉。

[编者注]
1.苏州新工厂概况?
地点：苏州工业园区兴浦路168号
占地面积：约134,000平方米

（1）口服固体制剂厂房（已竣工）
·??建筑面积：约20,240平方米/三层?
·??主要功效：生产、包装、贮存等
·??将制造产品：弥可保?、安理申?、波利特?及其它产品
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（2）肠外制剂厂房（2014年11月竣工）
·??建筑面积：约5,690平方米/两层
·??制造产品：弥可保?的注射液及其它产品
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（3）行政楼（已竣工）
·???建筑面积：约2,230平方米/两层
·???主要设施：办公室、集会室、自助餐厅等
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治疗肝细胞癌的抗癌制剂仑伐替尼被国家食品药品监督治理总局授予优先审评审批资格

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称”ng28南宫”）宣布，其自主研发的用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼（产品名称：Lenvima/Kisplyx^?）已被国家食品药品监督治理总局授予优先审评审批资格，理由是仑伐替尼与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。此前，ng28南宫于2017年10月在中国递交了仑伐替尼的注册申请。

为了加速具有重大临床价值的新药研发和上市，国家食品药品监督治理总局于2016年2月开始实施优先审评审批程序。通过授予优先审评审批，审批时限预计将被缩短。

肝癌是癌症相关死亡的第二大最常见诱因，全球每年约有750,000人死于该病。别的，每年新确诊的肝癌病例为780,000例，其中约80%爆发在亚洲地区。尤其是在中国，每年约有395,000例新确诊病例和380,000例死亡病例，约占全世界病例总数的50%。肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%到90%。不可手术切除的肝细胞癌极端难以治愈，治疗计划也很是有限。因此，开发新的治疗计划至关重要。

ng28南宫划分于2017年6月在日本、7月在美国和欧洲、10月在中国大陆、12月在中国台湾提交了将治疗肝细胞癌作为仑伐替尼的一个增加适应症的申请。

ng28南宫将肿瘤视为公司的一个要害治疗领域，努力研发有可能治愈癌症的革命性新药。同时，公司致力于开发仑伐替尼的潜在临床效益，继续为满足癌症患者、患者家属及医疗从颐魅者的多样化需求孝敬力量，并为他们带来更多的福祉。

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ng28南宫与默克于2018美国临床肿瘤学会年会上宣布LENVIMA和KEYTRUDA联合治疗四种差别肿瘤的最新研究数据

ng28南宫抗癫痫药FYCOMPA用于治疗儿童癫痫患者的新药增补申请被美国食药监局授予优先审评

ng28南宫中国获2018大中华区人力资源卓越大奖-最美人力资源团队奖

ng28南宫中国奖助学金计划连续18年助力中国教育事业

全球首例 ng28南宫胆汁酸转运卵白抑制剂“便秘药物GOOFICE 5mg片剂”在日本上市

ng28南宫向美国食品药品治理局（FDA）提交FYCOMPA新药增补申请用于治疗小儿癫痫患者

抗癌药LENVIMA在日本获批追加适应症，治疗不可切除肝细胞癌（HCC），系LENVIMA首次在全球规模内被批准治疗肝细胞癌

同新同行，协力而卫–日本新生电子株式会社高层到访ng28南宫（中国）总部

ng28南宫位于中国苏州新工厂的口服固体制剂厂房竣工

治疗肝细胞癌的抗癌制剂仑伐替尼被国家食品药品监督治理总局授予优先审评审批资格

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