ng28南宫和默沙东联合宣布,恒久随访数据连续显示,关于在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类计划治疗的晚期子宫内膜癌患者,由ng28南宫原研的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)仑伐替尼联合默沙东的抗PD-1疗法帕博利珠单抗较化疗具有长期获益�;谄拦缆胤ヌ婺崃吓敛├榈タ贡日栈疲ㄓ梢缴≡穸嗳岜刃腔蜃仙即贾瘟疲┑蘑笃�309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据得出的这一研究结果,已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会海报展示环节中宣布(展示编号#1119P)。
在要害性Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验中,针对错配修复功效正常(pMMR)的晚期子宫内膜癌患者,五年期仑伐替尼联合帕博利珠单抗的总生存率(OS)达16.7%,而纯粹化疗组仅为7.3%。
在错配修复功效正常(pMMR)亚组患者中,五年期总生存期(OS)结果与全人群研究结果一致:仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存率为19.9%,而纯粹化疗组为7.7%。
默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Gregory Lubiniecki博士体现:“近期取得的进展使晚期子宫内膜癌患者的治疗结局获得连续改善。这些五年数据凸显了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往接受过铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者中的长期生存获益,也体现了我们始终致力于为受女性癌症影响的患者提供有效治疗计划的不懈允许。”
ng28南宫肿瘤领域全球临床开发卖力人、高级副总裁Corina Dutcus博士体现:“309/KEYNOTE-775研究的五年随访结果是迄今针对免疫治疗联合酪氨酸激酶抑制剂计划治疗晚期子宫内膜癌所报告的最恒久随访数据。这些研究结果证实了仑伐替尼联合帕博利珠单抗可连续带来总生存期获益,进一步支撑了该联合计划关于罹患此疾病患者的治疗价值。我们由衷谢谢加入研究的患者及其家属,以及倾力投入的研究人员,正是他们的加入和支付使这项研究得以实现。”
基于2021年III期研究309/KEYNOTE-775试验的主要剖析结果, 仑伐替尼联合帕博利珠单抗在美国获批用于治疗经FDA批准检测确认的pMMR或非微卫星不稳定高表达(MSI-H)晚期子宫内膜癌患者,这些患者在任何治疗场景下接受过全身治疗后泛起疾病进展,且不适合接受根治性手术或放疗。该联合计划在欧盟及日本获批用于特定晚期或复发性子宫内膜癌患者,无论其错配修复状态如何。仑伐替尼在欧盟获批用于晚期肾细胞癌治疗。
备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。
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