ng28南宫和渤健宣布,其人源化抗可溶性聚集淀粉样卵白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保?),每四周进行一次静脉(IV)维持剂量给药计划已获中国国家药品监督治理局(NMPA)批准。
2024年1月,仑卡奈单抗在中国获批用于治疗由阿尔茨海默�。ˋD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。在完成每两周一次、连续18个月的起始给药阶段后,可考虑转换为每四周一次、剂量为10 mg/kg的维持给药计划,或继续接纳每两周一次、剂量为10 mg/kg的给药计划。
ng28南宫预计,2024年中国因阿尔茨海默�。ˋD)导致轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的患者将达1700万,且随着人口老龄化,这一数字还将上升。ng28南宫将在中国卖力该产品的分销,并通过专业医药代表开展信息提供运动。展望未来,ng28南宫将通过全渠道系统,聚焦提升民众对阿尔茨海默病的认知,与专家相助改善诊断情况(包括接纳基于血液的生物标记物检测)。
别的,借助已拥有一定用户量、能助力提供治疗效劳的老年人线上健康平台“银发通”,ng28南宫正提供一站式效劳,通过将患者转介给医疗专家并开展治疗后随访,增进患者尽早咨询就医。另外,ng28南宫还将与包管公司相助,致力于改善就医可及性情况,包括开发阿尔茨海默病包管项目。通过这些举措,ng28南宫将加速在中国构建便捷的患者就医流程。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由ng28南宫主导,而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广。其中,ng28南宫拥有最终决策权。
备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。