ng28南宫在快速通道资格下向FDA提交仑卡奈单抗IQLIK的转动增补生物制品许可申请

ng28南宫和渤健宣布，ng28南宫已启动向美国食品药品监督治理局（FDA）提交仑卡奈单抗（美国商品名：LEQEMBI?，中文商品名：乐意保?）皮下自动注射剂型（SC-AI）IQLIK作为每周起始剂量的转动增补生物制品许可申请（sBLA），此前FDA已授予快速通道资格。仑卡奈单抗用于治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默�。ˋD）患者。

此次增补生物制品许可申请（sBLA）的提交基于，针对早期阿尔茨海默病患者群体开展的18个月焦点研究后、在III期Clarity AD开放标签扩展研究（OLE）的子研究中对皮下（SC）给药方法在多剂量规模内的评估。若美国食品药品监督治理局（FDA）批准仑卡奈单抗IQLIK 500mg皮下给药计划（两次250mg注射），该自动注射剂型可用于每周一次的起始剂量给药，作为每两周一次静脉注射（IV）的替代计划。这将使患者及照料者能够从治疗初始到维持阶段在家接受仑卡奈单抗治疗，提供静脉注射与皮下注射两种给药方法的选择。目前每支仑卡奈单抗IQLIK自动注射剂型的注射时间约为15秒。皮下制剂有望减少与静脉维持给药相关的医疗资源消耗，例如：输液准备和护士监护等环节，同时简化阿尔茨海默病的整体治疗流程。

仑卡奈单抗目前已在48个国家获批上市，并在10个国家处于审评审批阶段。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由ng28南宫主导，而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广。其中，ng28南宫拥有最终决策权。

备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。

admin

仑卡奈单抗皮下注射制剂（LEQEMBI? IQLIK）获得美国FDA批准用于早期阿尔茨海默病的维持治疗剂量给药计划

ng28南宫和渤健宣布，美国FDA已批准仑卡奈单抗（英文商品名：LEQEMB?，中文商品名：乐意保?）皮下自动注射剂型（IQLIK^TM）用于早期阿尔茨海默�。ˋD）维持治疗，并将于2025年10月6日在美国上市。

仑卡奈单抗IQLIK^TM是首款可在家中完成AD自动注射疗法，由ng28南宫研发，该皮下自动注射剂型（SC-AI）含360 mg/1.8 mL（200 mg/mL）剂量，可在约15秒内完成给药。

仑卡奈单抗 IQLIK^TM用于维持治疗患有轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默�。ˋD）患者。

仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样卵白（Aβ）的单克隆抗体，可连续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块，延缓病情进展。

此次获批的新剂型，基于Clarity AD及其开放标签拓展数据，显示其临床和生物标记物获益与静脉给药相当，且宁静性良好。

与静脉输注相比，皮下注射大幅降低了全身反应爆发率（<1% vs. 26%），且便于患者及其照护者在家完成治疗，减少就医频率。

剂量方面，在接受每两周一次10 mg/kg 仑卡奈单抗静脉（IV）治疗18个月后，患者可继续每四周一次的10 mg/kg静脉输注，或改用仑卡奈单抗 IQLIK^TM进行每周一次的360 mg皮下注射。

皮下注射的方法将减少患者往返医院的次数，降低照护本钱，提升治疗依从性，并为医疗系统节省本钱。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由ng28南宫主导，而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广。其中，ng28南宫拥有最终决策权。

备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。

admin

奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟（EU）首批上市的国家

ng28南宫和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉样卵白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保?）已于2025年8月25日在奥地利正式上市，并将于2025年9月1日在德国正式上市。仑卡奈单抗于2025年4月获得欧盟委员会（EC）的批准，成为首个针对阿尔茨海默�。ˋD）潜在病因的治疗药物。仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默�。ˋD）成人患者，且为载脂卵白E ε4（ApoE ε4）非携带者或杂合子，并经确认保存β-淀粉样卵白病理。德国和奥地利将成为欧盟首批上市该药物的国家。

在获得欧盟委员会（EC）的批准后，ng28南宫与各国医疗卫生监管部分紧密相助，推进上市相关批准条件的准备事情。目前，奥地利和德国已正式建立可控准入计划计划（Controlled Access Program），从而使得该药物在这两个欧盟首批国家顺利上市。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由ng28南宫主导，而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广。其中，ng28南宫拥有最终决策权。在欧盟（北欧国家除外），ng28南宫与渤健将配合推广该药物，由ng28南宫作为上市许可持有人卖力产品的分销。

?备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。

?媒体联络：

?Eisai Co., Ltd.

Public Relations Department

TEL: +81 (0)3-3817-5120

?Eisai Europe, Ltd.

EMEA Communications Department

+44 (0) 797 487 9419

Emea-comms@eisai.net

?Eisai Inc. (U.S.)

Libby Holman

+1-201-753-1945

Libby_Holman@Eisai.com

?Biogen Inc.

Madeleine Shin

+ 1-781-464-3260

public.affairs@biogen.com

?投资人联络：

?Eisai Co., Ltd.

Investor Relations Department

TEL: +81 (0) 3-3817-5122

admin

ng28南宫中国药业推动中国痛风与高尿酸血症迎来精准降酸新征程——五城联动中日专家聚焦高尿酸治理新共识、新趋势

随着我国高尿酸血症和痛风人群连续增长、发病年轻化趋势加剧，如何实现系统化、个体化、可连续的慢病防控路径，成为临床医生与公共卫生治理者关注的焦点。为响应最新《高危高尿酸血症药物治疗专家共识（2025版）》精神，“痛风与高尿酸血症专病联盟学术集会”于 8月23日在北京隆重召开，并同步联动上海、广州、武汉、成都四地分会场。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

图：北京主会场照片

此次大会由北京整合医学会主办，ng28南宫（以下简称“ng28南宫中国药业”）协办，集会邀请了多学科领域的权威专家，其中包括：中华医学会风湿免疫学分会前任主委曾小峰教授、主任委员赵岩教授、副主任委员张卓莉教授以及日本著名风湿领域专家益田郁子教授等，配合聚焦我国高尿酸血症患者的精准分层治理战略、最新药物研发进展和亚太共议共生长等议题。

海内首个界说高危高尿酸血症的共识

鉴于我国高尿酸血症患者基数巨大，且药物尿酸降低治疗可能带来的巨大社会经济担负和潜在的宁静性危害，我国高尿酸血症患者治理应特别强调精准分层。此次宣布的新共识首次界说高危高尿酸血症的看法。新共识明确，在宽大高尿酸患者中，高危高尿酸血症人群需要实时降尿酸治疗，例如：高尿酸血症合并高血压患者、慢性肾病等患者。

多替诺雷临床疗效全景解读多学科共话痛风诊疗新趋势

在本次主论坛上，张卓莉教授带来《多替诺雷中国Ⅲ期临床研究详解》，全面展示了该药物在中国人群中的达标率、宁静性与适用人群分层体现。研究结果显示，多替诺雷治疗24周，有76%的患者治疗6个月血尿酸水平降到360μmol/L以下，显著高于古板降尿酸药物。同时，益田郁子教授、黄慈波教授、倪兆慧教授、胡懿郃教授配合加入“亚太共议”环节，就中日两国在高尿酸血症及相关共病的诊疗及患者治理的经验与恒久目标展开圆桌对话，配合推动两国学科生长。

中日临床经验、疾病治理模式共鉴

来自日本的风湿科权威专家、十条武田康复医院(京都会)风湿科的益田郁子教授就多替诺雷在日本临床实践做出了经验分享。益田教授特别指出，“多替诺雷在日本上市以来，已在临床中广泛用于新发、重复爆发及伴合并症等痛风患者。它体现了治疗理念的更新：以宁静性为前提，精准分型干预，告竣恒久控制目标。”

多替诺雷乐成商业上市

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

图：优乐思中国商业上市运动

本次大会宣布，日来源研药物多替诺雷（Dotinurad，商品名：优乐思）正式在中国商业上市。多替诺雷是我国首款精准靶向作用的降尿酸立异药物，其奇特的高选择性抑制尿酸转运体1（URAT1）作用机制，能让宽大痛风患者在很难坚持低嘌呤饮食的情况下，显著提升降尿酸效果，实现尿酸恒久达标，远离痛风爆发；并且，在不增加肾脏担负，降低慢性肾病及心血管事件爆发危害；同时，肝功效不全、轻中度肾功效不全和老年患者无需调解剂量。

北京、上海、广州、成都、武汉五地分会场，各地专家围绕最新降速药物研究进展展开深入交流，并结合最新宣布的共识对痛风患者的恒久治理战略进行多维度研讨。专家普遍告竣共识，配合推进高尿酸血症精准分层治理，要从“治疗爆发”走向“未病先控”，从“风湿专科”走向“全科共治”。

本次集会不但宣告多替诺雷在华乐成上市，更系统展示了“精准筛查、科学分型、分层治疗、多学科协作”的完整高尿酸治理路径。中日专家配合呼吁，应增强慢病共识在全国层面落地执行力，并借助新药物、新标准与新工具，推动高尿酸血症系统防控真正进入以患者为中心、以危害控制为焦点的新时代。

admin

跨学科专家联合发声推动痛风的规范化诊疗

在近日举行的由整合医学会主办、ng28南宫中国药业协办的“痛风及高尿酸血症专病联盟学术大会-跨学科共议痛风”媒体见面会上，来自风湿免疫、骨科等领域的多位权威专家联合发声，呼吁全社会提高对高尿酸血症与痛风危害的认知，并推动基于最新《高危高尿酸血症药物降尿酸治疗专家共识（2025版）》的规范化、精准化治理�；嵘�，多位专家还就新型降尿酸药物的临床应用前景进行了深入探讨。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

左起：胡懿郃、张卓莉、黄慈波、冯艳辉

ng28南宫全球高级副总裁、ng28南宫中国总裁冯艳辉女士在接受采访时体现：随着多替诺雷乐成实现商业上市，期待全新的治疗计划为患者及其家庭带来真正的福祉。未来将通过医院、线上线下药房等多元化渠道，资助患者远离痛风爆发困扰，提升生活质量。同时，ng28南宫中国将连续推动该产品纳入国家医保目录，切实减轻患者用药担负。冯艳辉特别强调，疾病防治需要社会各界协同发力，期待与医学学会和媒体配合相助，做好防控宣布道育。

首次界说“高危高尿酸血症” 明确早期干预人群

北京大学第一医院风湿免疫科张卓莉教授指出：恒久以来，高尿酸血症患者往往因缺乏症状而被忽视，直到重复痛风爆发或泛起肾脏、心血管损害时才被重视。本次宣布的共识，首次提出“高危高尿酸血症（HrHUA）”看法——包括合并痛风、慢性肾脏病、肾结石、高血压、冠心病、代谢性疾病或神经系统疾病等患者。该类人群若不实时干预，不良结局危害显著增加。
“这不可是一个学术界说，更是临床治理的转折点，让我们从‘爆发时治疗’走向‘恒久控制、主动干预’。”张卓莉教授说。

风湿科与骨科共识：痛风不是“小病”

北京医院风湿免疫科主任黄慈波教授提醒，痛风并非“突然痛一下”，而是需要恒久治理的代谢性疾病。若忽视早期控制，可能在数年内由间歇性爆发生长到枢纽畸形。

浙江大学医学院隶属第一医院骨科主任胡懿郃教授，从骨科角度指出，痛风最直接的破坏是枢纽系统的不可逆损伤。“我们在手术中见到完全毁损的第一跖趾枢纽、痛风石压迫的膝滑膜囊肿、甚至骨质穿孔。这些都不应是正常的疾病进程，而是延误治疗的价钱。”他呼吁民众应将痛风视为“枢纽慢病”进行恒久治理。

新药为精准治疗带来更多可能

针对临床应用前景，张卓莉教授介绍，中国三期研究结果显示，多替诺雷4mg治疗24周时的达标率接近古板治疗药物的两倍，在起始尿酸水平≥9mg/dl的患者中优势更为明显。其在肝功效不全、轻中度肾功效不全、老年患者中无需调解剂量，体现了疗效与宁静性的双重优势。

专家呼吁：建立“早诊早治+精准用药+恒久治理”体系

南方医科大学南方医院李娟主任、浙江大学医学院隶属第二医院风湿科吴华香主任、海南省人民医院风湿免疫科詹锋主任划分在广州及上海的媒体见面会分会场上宣布讲话，与会专家一致认为，我国痛风与高尿酸血症患者的降尿酸达标率偏低，原因在于患者认知缺乏、古板药物局限性以及缺乏恒久治理机制。要改善现状，需要多学科协作，构建涵盖危害评估、个体化用药、患者教育及政策支持的全链条治理体系。
“多替诺雷等立异药物的加入、新共识的推广以及多学科共治，将为患者带来更久远的健康获益。”专家总结道。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

左起：李娟、吴华香、詹锋

admin

“聚智·赋新·卫眠” ng28南宫中国药业推动中国失眠治疗迈入双食欲素受体新时代

2025年8月16日，由ng28南宫（以下简称“ng28南宫中国药业”）全力支持的“聚智·赋新·卫眠”中国睡眠岑岭论坛以一田主会场三地分会场的形式在北京、上海、广州、西安同步召开。?本次论坛汇聚了海内外睡眠医学领域的顶尖专家，配合探讨失眠治疗的新理念、新靶点及临床实践，旨在推动中国失眠诊疗水平的提升，开启双食欲素受体拮抗剂治疗失眠的新时代。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

（图：北京、上海、广州、西安四地会�。�

借助本次论坛四地联动的立异形式，吸引了全国数百位睡眠医学专家加入。与会专家配合见证了达卫可?正式商业上市的乐成启动，标记着中国失眠治疗正式迈入“双食欲素受体时代”。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

（图：商业上市启动仪式）

本次论坛围绕食欲素受体这一失眠治疗新靶点展开深入探讨，系统解读了食欲素受体的发明历程、药物研发突破及临床价值。与会专家指出，古板失眠药物多以镇静催眠为主，而针对食欲素受体的立异机制为失眠治疗提供了全新偏向，能够更精准地调理睡眠-觉醒周期，改善患者日间功效。

日本特邀讲者分享了全球首个双食欲素受体拮抗剂莱博雷生的临床经验。作为日本失眠治疗领域排名第一的药物，莱博雷生凭借其非镇静机制、低依赖性和无成瘾性的优势，为患者提供了更宁静、更切合生理睡眠的解决计划。

需要特别指出的是，在此次论坛上首次宣布了达卫可?（莱博雷生）中国III期临床研究数据，标记着该药物在中国人群中的疗效和宁静性获得全面验证，填补了该领域中国患者数据的空白。研究显示，达卫可?可显著改善失眠患者的睡眠质量，同时减少日间功效损害，为中国患者提供了与国际接轨的高质量治疗选择。

另外，在“大咖面劈面”环节，中国失眠治疗领域的权威专家围绕目今诊疗现状展开深度对话，指出：

失眠治疗的焦点目标是改善日间功效，而非纯粹追求“快速入睡”；
与古板促眠药物相比，莱博雷生的非镇静机制可减少越日残留效应，降低依赖危害；
中国失眠患者就诊率缺乏，需增强民众教育，推动规范化诊疗。

ng28南宫全球高级副总裁、ng28南宫中国总裁冯艳辉女士体现：“作为以‘hhc’（human health care，体贴人类健康）为企业使命的跨国药企，ng28南宫和ng28南宫中国始终关注中国患者的未满足需求。我们很荣幸能支持此次论坛，与专家携手推动失眠治疗的进步。希望ng28南宫中国药业不但为失眠患者提供全新的治疗方法和治理工具，助力重塑自然睡眠节律，更期待通过精准干预重新界说睡眠健康治理标准，为”健康中国2030″慢性病防控目标孝敬专业力量。”

admin

ng28南宫新药达卫可?在京东健康首发为失眠患者提供全新治疗计划

ng28南宫中国药业原研立异药物达卫可?（通用名：莱博雷生片）在京东健康全网首发。作为中国首个获批上市的双食欲素受体拮抗剂，该药通过精准调理睡眠－觉醒节律，为失眠患者提供全新治疗计划。京东健康将充分发挥“新药全网首发第一站”能力优势，提升这款新药的可及性，助力患者获得自然睡眠。

由中国疾控中心进行视察的《2025年中国睡眠健康视察报告》显示，我国18岁及以上人群睡眠困扰率达48.5%，约5亿人面临入睡困难、易醒早醒问题，65岁以上老年人失眠率超73%。恒久失眠不但会引发焦虑、影象力减退等问题，更会增加心血管疾病、糖尿病等慢性病危害。古板促眠药物通过广泛抑制中枢神经发挥镇静作用，常陪同日间嗜睡、影象功效下降、停药戒断反应等副作用，且恒久使用易爆发依赖性。

达卫可?填补了这一治疗领域的空白，让失眠治疗从古板镇静时代迈入非镇静药物时代。该药竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R），精准抑制太过觉醒信号，达卫可?有效解决入睡困难、夜间易醒及早醒问题，同时不影响患者日间功效。

达卫可?可同时延长非快速眼动与快速眼动睡眠期，使睡眠结构更趋近生理自然状态，醒后无宿醉感。目前，该药已在全球23个国家及地区获批上市，在日本市场销量稳居失眠药物榜首，并获《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》一线用药推荐。

ng28南宫全球高级副总裁、ng28南宫中国总裁冯艳辉体现，此次达卫可?在京东健康首发，将为失眠患者带来全新的治疗方法和治理工具，让患者实现科学精准的疾病治理，重塑优质的自然睡眠。

京东集团副总裁、京东健康医药业务部总经理宋志瑞体现，此次与ng28南宫中国药业相助，将依托自身全渠道资源和医疗健康效劳能力，加速达卫可?高效触达患者。未来，希望双方继续深化相助，以患者需求为焦点，配合提升新特药的可及性与用药便当性，为更多患者提供精准的治疗计划。

admin

失眠立异药物达卫可?（通用名：莱博雷生）开出全国首方

引领失眠治疗领域厘革，为失眠患者带来全新选择

由ng28南宫（以下简称“ng28南宫中国”）引进的立异失眠治疗药物达卫可^?（通用名：莱博雷生），在北京大学第六医院乐成开出全国首方，这不可是达卫可^?从引进惠临床应用的要害一步，更意味着我国失眠治疗领域迎来了一款具有突破性意义的立异药物。随着达卫可^?的首方开出，中国患者将获得更精准、更有效的失眠治疗计划。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

（北京大学第六医院开出莱博雷生全国首方）

失眠是全球规模内普遍保存的健康问题，中国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%。恒久失眠不但严重影响患者的生活质量，还与焦虑、抑郁、心血管疾病、认知功效下降等多种健康危害密切相关。古板镇静催眠药物虽能短期缓解症状，但恒久使用可能导致依赖、耐受性增加及越日残留效应，亟需更宁静、更精准的立异治疗计划。

达卫可^?的奇特之处在于其焦点立异机制。作为中国大陆首款获批的双食欲素受体拮抗剂，其通过抑制食欲素神经系统太过活跃来增进自然睡眠，而非古板镇静催眠药物的广谱抑制作用。这有助于减少药物依赖性及越日残留效应，并改善睡眠结构，更接近生理性睡眠。这一立异机制有望显著改善失眠患者的睡眠质量和日间功效，同时降低古板歇息药可能带来的副作用和依赖危害。达卫可^?将为临床医生提供一个更宁静、更有效的治疗工具，资助患者重获高质量的自然睡眠。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

（北京大学第六医院开出莱博雷生全国首方）

由中国科学院院士、国家精神疾病医学中心主任陆林教授牵头的莱博雷生中国三期临床试验显示，莱博雷生在改善入睡困难、维持睡眠以及提高睡眠效率方面体现出显著优势，疗效和宁静性获得全面验证。期待通过加速立异药物的可及性，推动健康中国建设在神经精神领域落地，解决失眠患者的困扰，让优质睡眠成为全民健康的“标配”。

随着达卫可^?在中国的正式落地应用，ng28南宫中国将与北京大学第六医院为代表的众多海内顶尖医疗机构展开深度相助，配合推进该立异药物的临床使用规范制定和疗效监测事情，惠及更多中国患者。

作为海内首款双食欲素受体拮抗剂，达卫可^?的乐成上市是ng28南宫中国在神经科学领域深耕细作、坚持立异的重要结果。ng28南宫中国始终实践着“hhc”（human health care，体贴人类健康）的企业宗旨，致力于通过前沿科学研究和立异药物开发，解决患者尚未满足的医疗需求。

admin

立异失眠药物莱博雷生正式发往医院及指定药店

ng28南宫（以下简称“ng28南宫中国药业”）宣布，首批立异药物达卫可?（通用名：莱博雷生）目前已抵达中国并顺利完成药品检验流程，并已正式启程发往全国各大医院及指定药店，即将为失眠患者提供全新治疗选择。

据介绍，莱博雷生除了在海内医疗机构和药房进行药品配送和处方外，同样可以在京东健康线上平台进行处方，解决失眠人群的用药需求。

莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R）精准调理食欲素系统，通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠¹。莱博雷生可缩短入睡时间、减少夜间觉醒时间、延长总睡眠时间，并且，差别于古板的GABA-A促眠药抑制REM期，其可同时延长非快速眼动期（NREM）和快速眼动睡眠（REM），有助于正向调理睡眠结构，使其更接近生理性睡眠^2,3即自然睡眠临床试验显示，服用莱博雷生后，患者日间运动不受影响 ^4,5,6。不会导致身体依赖，不会泛起戒断症状，也不会泛起失眠反弹，上市后至今没有发明具有成瘾性^7,8,9。

2019年莱博雷生在美国获批上市，之后陆续在日本、加拿大、澳大利亚、中国香港、中国澳门等20多个国家及地区获批上市。在美国，莱博雷生获批的适应症为治疗入睡或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本，其适应症为治疗失眠，并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》，成为睡眠起始困难和睡眠维持困难治疗的主要推荐药物，广受医学界和失眠患者接待。2025年5月，莱博雷生正式获得中国国家药品监督治理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人入睡困难和/或睡眠维持困难型失眠，并纳入了《中国成人失眠诊断与治疗指南》。

ng28南宫中国药业始终将神经科学领域（包括失眠症）定位为要害治疗领域之一。此次首批立异药物莱博雷生的全国供货，不但将为失眠患者提供全新的治疗方法和治理工具，助力重塑自然睡眠节律，更期待通过精准干预重新界说睡眠健康治理标准，为”健康中国2030″慢性病防控目标孝敬专业力量。

参考文献

[1]. EXPERT OPINION ON DRUG METABOLISM & TOXICOLOGY. 2020, VOL. 16, NO. 11, 1063–1078.

[2]. Rosenberg R, et al. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254.

[3]. BMC Neuroscience 2014, 15:109.

[4]. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1):71-81

[5].Moline M, et al. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1)71-81

[6].Chepke C, et al. Prim Care Companion CNS Disord. 2025 Jan 16;27(1)

[7]. J. Yardley, M. K?rpp?, Y. Inoue et al. Sleep Medicine 80 (2021) 333-342

[8]. Lemborexant美国说明书

[9].《中国成人失眠诊断与治疗指南》中华神经科杂志,2024,57(6):560-584.

admin

仑卡奈单抗美国两年真实世界研究结果已在2025AAIC上进行展示

ng28南宫和渤健宣布，针对β-淀粉样卵白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保?，英文商品名：LEQEBMI?）开展的美国两年真实世界研究结果，已在加拿大多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上进行展示。唯有仑卡奈单抗能以两种方法对抗阿尔茨海默病——同时靶向淀粉样斑块和原纤维，从而影响下游tau卵白。

仑卡奈单抗于2023年7月在美国获得古板批准，用于治疗早期阿尔茨海默�。ˋD）。该项回首性研究旨在调研美国15个医疗中心使用仑卡奈单抗的真实世界临床治疗现状，最终报告计划将于2026年3月31日的财务年度第三季度末宣布。本次展示为截至2025年7月1日的中期报告。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由ng28南宫主导，而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广。其中，ng28南宫拥有最终决策权。

本文是原文信息节选，详细报告内容详见www.eisai.com。

admin

ng28南宫在快速通道资格下向FDA提交仑卡奈单抗IQLIK的转动增补生物制品许可申请

仑卡奈单抗皮下注射制剂（LEQEMBI? IQLIK）获得美国FDA批准用于早期阿尔茨海默病的维持治疗剂量给药计划

奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟（EU）首批上市的国家