ng28南宫在2019年阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上宣布数据，展示脑脊液中TAU微管结合区的可定量以及新研发的抗-TAU抗体E2814的靶点结合生物标记物

ng28南宫株式会社(总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）宣布，其新研发的抗-tau抗体E2814^*1相关数据已在阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上宣布（海报展示编号：P4-696)，该集会于2019年7月14日至18日在美国加利福尼亚州洛杉矶举行。

由聚集tau卵白组成的神经原纤维缠结是阿尔茨海默病的病理特征之一。在疾病生长历程中，tau被认为是通过突触连接这一通路在整个大脑中流传的。这种病理流传被认为是由含有tau微管结合区（MTBR）的tau片段（“种子”）来介导的。E2814的设计通过靶向含MTBR的tau片段来避免tau种子的积累和流传，从而减缓疾病的进程。

ng28南宫所提供的数据描述了一种量化AD患者脑脊液（CSF）中含MTBR的tau片段的要领。别的，在临床研究中，ng28南宫将E2814靶点结合生物标记物剖析与含MTBR的E2814靶向的片段结合。

其结果证实，人脑脊液中含有MTBR的tau片段可以被定量。与健康成人（年龄在46-75岁之间的白种人）相比，AD患者（年龄在64-84岁的白种人，MMSE:13-26）脑脊液中的MTBR显著增加（P<0.0001）。别的，在AD患者的脑脊液中，含有MTBR的tau片段与磷酸化tau（R2=0.8849）比与总tau（R2=0.7811）更相关。这可能提体现了由tau流传的病理种类。用AD患者的脑脊液同E2814混淆进行的体外实验标明，E2814能够同样本中大大都含MTBR的tau相结合。别的，在非人类灵长类动物中进行的体内实验标明，在脑脊液样本中，E2814与含有MTBR的tau片段进行剂量依赖性结合，同时游离的含MTBR的tau片段减少。?

基于在阿尔兹海默病/老年痴呆领域凌驾35年的药物研发经验，ng28南宫力求通过多维度全面的途径来实现痴呆的防治。ng28南宫努力尽快研发出立异药物，为满足现存的医疗需求和提升患者及其家属的福祉做出孝敬。

^*1 E2814是ng28南宫与英国伦敦大学学院相助研究中发明的第一个临床候选药物，是该相助研究的一部分。

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【编者按】

1. 关于E2814

一种抗tau单克隆抗体试验药物。E2814是一种尚在开发中的针对阿尔茨海默病和其他tau卵白病的疾病修饰药物。相关I期临床研究正在准备中。该临床候选药物是在ng28南宫和英国伦敦大学学院的研究相助中研发出来的，是该相助研究的一部分。E2814的设计主旨是避免tau卵白种子在患者的大脑中流传。

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ng28南宫在2019年阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上宣布一项研究，用新开发的自动卵白质检测系统进行高精度丈量来评估血浆和脑脊液中淀粉样卵白β的相关性

ng28南宫株式会社(总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）在2019年阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上宣布了其最新研究，即通过新开发的自动卵白质检测系统进行高精度丈量，评估血浆和脑脊液（CSF）中淀粉样β（Aβ）的相关性。该系统由ng28南宫和Sysmex 公司（总部位于日本兵库县，董事长兼首席执行官为Hisashi Ietsugu，以下简称“Sysmex”）联合开发，使用全自动免疫剖析系统HISCL?^*1系列对阿尔茨海默�。ˋD）患者的血液进行简化诊断（海报展示编号：P4-548)。阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）于2019年7月14日至18日在美国加利福尼亚州洛杉矶举行。

Aβ是一种由淀粉样前体卵白切割爆发的氨基酸残基组成的肽。由40个残基组成的Aβ_1-40是一种主要物质，不会随着AD的进展而显著波动。另一方面，由42个残基组成的Aβ_1-42的聚集率较高，从AD早期就能够检测到Aβ_1-42减少。Aβ的绝对值具有个体差别性和个体内变异性，因此，可用脑脊液中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值来诊断淀粉样卵白阳性或阴性。

本研究接纳全自动免疫剖析系统HISCL??系列建立了自动卵白检测系统，对血浆中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值与脑脊液中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值之间的相关性进行了研究，以确立一种简单的AD血液诊断要领。该剖析系统能够在17分钟内对小体积样品（如10-30μL）进行自动免疫检测，且其对血浆中的Aβ剖析可能具有足够的灵敏度和很高的可靠性。我们接纳了认知功效正常的老年人、轻度认知障碍（MCI）患者和AD患者的样本，使用HISCL?系列进行研究。结果标明，血浆中Aβ_{1- 42}/Aβ_1-4的比值与脑脊液中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值之间保存相关性（斯皮尔曼品级相关系数(r_s) ^*2 =0.502, p<0.001），因此，通过丈量血浆中的 Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值能够了解脑组织病变的进程。为了进一步评估临床效用，ng28南宫计划检查血浆中Aβ_1-42/Aβ_1-40的比值与淀粉样卵白PET检查之间的相关性。

基于在阿尔兹海默病/老年痴呆领域凌驾35年的药物研发经验，ng28南宫力求通过多维度全面的途径包括建立新的诊断要领来实现痴呆的防治，为满足患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉而作出努力。

^*1 HISCL?是Sysmex公司的商标。

^*2 相关系数标明了从两个定量数据漫衍中得出的两个数据之间关系的强度。在这一剖析中盘算了斯皮尔曼品级相关系数（r_s），即从品级数据中获得的相关指数。

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【编者按】

1.关于为ng28南宫和Sysmex之间的相助

ng28南宫和Sysmex已于2016年2月签订了一项全面的非排他性相助协议，旨在为痴呆领域创立新的诊断工具。两家公司利用相互的技术和知识，致力于研发下一代诊断技术，以实现早期诊断、早期选择治疗计划并按期监测痴呆的治疗效果。

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ng28南宫在2019年阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上宣布有关Elenbecestat的非临床研究结果：神经树突棘密度评估显示，使用可降低脑脊液中β-淀粉样卵白水平的有效剂量对脑内突触功效无显著影响

ng28南宫株式会社(总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）在阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上宣布了其最新非临床研究数据，该研究通过神经树突棘密度*1检查来确认口服BACE（β位点淀粉样前体卵白裂解酶）抑制剂Elenbecesta*2在阿尔茨海默病患者中对大脑突触功效的影响（海报展示编号：P2-064)。阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）于2019年7月14日至18日在美国加利福尼亚州洛杉矶举行。

BACE是爆发Aβ肽历程中的一种要害酶，可抑制淀粉样前体卵白（APP）的β位点。BACE抑制剂可减少大脑内毒性Aβ肽聚集物的形成，因此被认为能够发挥疾病修饰作用，并可能减缓疾病进展。另一方面，除了APP，其他在突触形成和功效中具有生理作用的底物被认为是能被BACE所改变的底物。在这次研究中，对新型临床前模型小鼠给予4周的BACE抑制剂后，视察了抑制剂对脑脊液中的Aβ水平和突触损伤的影响。这次检测使用的化合物有Elenbecestat（内部研发）、Verubecestat和Lanabecestat。别的，通过在大脑皮层树突上大宗树突棘密度（每10μm树突中的树突棘量）以及海马突触小体（伶仃突触前末端）线粒体功效（线粒体氧效率），将其作为一个指数来评估对突触的形成和功效的影响。树突棘密度和线粒体功效的降低被认为会损害突触功效，并使认知功效恶化。凭据降低小鼠脑脊液中Aβ影响的探索性数据来调解各BACE抑制剂的剂量，使其与临床研究剂量相当。

结果显示，在剂量为3，10 mg/kg时，Elenbecestat对树突棘密度和线粒体功效没有显著影响，而CSF中的Aβ水平显著下降（P<0.001）。Verubecestat在给药剂量为10，30mg/kg时，视察到树突棘密度显著下降（p<0.05），脑脊液中的Aβ水平也显著下降（p<0.001）。另外，Lanabecestat在给药剂量为30，100 mg/kg（p<0.05）时，树突棘密度显著下降，脑脊液中的Aβ水平也显著下降（p<0.001）。在剂量为100 mg/kg时，线粒体功效显著下降（p<0.05）。

以上结果标明，Elenbecestat在使用到可降低脑脊液中Aβ水平的剂量时，并不会影响到大脑的突触功效�；谠诎⒍群Ｄ�/老年痴呆症领域凌驾35年的药物研发经验，ng28南宫力求通过多维度全面研究来预防治老年痴呆。ng28南宫努力尽快研发出立异药物，为满足现存的医疗需求和提升患者及其家属的福祉做出孝敬。

*1?大脑中有1000多亿个神经细胞（神经元），信息通过形成纽带来通报，该纽带称为突触。这种突触形成于发出信息的轴突末端（突触前神经元）和接收信息的神经元树突（突触后神经元）之间。在神经元树突分枝的棘状突起结构被称为树突棘。
*2 Elenbecestat 由ng28南宫和渤健公司（总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市，以下简称“渤健”）配合研发。

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【编者按】

1. 关于 Elenbecestat （通用名，开发代码：E2609）

Elenbecestat 是由ng28南宫率先发明的一种下一代候选口服药，可通过抑制?BACE (β淀粉样卵白裂解酶)?来治疗阿尔茨海默病。目前该药尚在研发中。Elenbecestat可抑制?BACE?这一爆发Aβ肽的要害酶，从而降低Aβ的爆发量，并通过减少大脑中淀粉样斑块的形成，可能减缓阿尔茨海默病的进展，从而发挥延缓疾病进展的作用。目前正在进行两个针对?Elenbecestat 用于治疗早期阿尔茨海默�。òㄓ砂⒍暮Ｄ〖扒岫劝⒍暮Ｄ〉贾碌那岫热现习┑娜蛐訧II期临床研究（MISSION AD1/2）。别的，美国食品和药物治理局（FDA）已为?Elenbecestat 的研发开通了快速通道。FDA只对其认为具有治疗严重疾病息争决未满足的医疗需求潜力的药物开放增进研发和加速审查的通道。

2.?关于ng28南宫和渤健之间的阿尔茨海默病药物联合开发协议

ng28南宫和渤健在阿尔茨海默病治疗药物开发和商业化方面进行着广泛的相助。ng28南宫在BACE抑制剂Elenbecestat和抗淀粉样β（Aβ）原纤维抗体BAN2401的联合开发中处于主导职位。两家公司计划在全球规模内为这两种化合物申请市场授权。如果这一申请获得批准，这两家公司将会在美国、欧盟和日本等主要市场上配合推广以上产品。至于BAN2401和Elenbecestat，两家公司将平摊总本钱，包括研发用度。在获得市场批准并推生产品后，ng28南宫将预定Elenbecestat和BAN2401的所有销售，利润均分。

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国家药品监督治理局批准ng28南宫抗癌药艾立布林用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）宣布，中国国家药品监督治理局已批准ng28南宫原研抗癌药甲磺酸艾立布林（海乐卫?）上市，用于治疗既往接受过至少两种化疗计划（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。

该批准基于304¹研究的结果，一项多中心、开放性、随机、平行比照的III期临床研究，旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及宁静性，此类患者既往已接受包括蒽环类和紫杉类在内的化疗计划。在这项研究中，凭据独立影像学审查（HR: 0.80; 95%?CI: 0.65-0.98; p<0.036）显示，与长春瑞滨比照治疗组相比，艾立布林治疗组的主要终点，即无进展生存期（PFS）实现了统计学显著的延长。

艾立布林组视察到五个最常见的不良事件为：白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高以及贫血，此类事件与艾立布林的已知副作用一致。

在中国，被诊断为乳腺癌的女性人数近年来有所增加²，乳腺癌已成为中国女性诊断高发癌症之一。³

艾立布林是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有奇特的结合特性。除了古板的作用机制外，体外研究显示了艾立布林对肿瘤微情况的奇特作用，例如：增加肿瘤焦点的血管灌注和通透性⁴，增进上皮状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力等⁵。目前，艾立布林已在包括欧洲、美洲和亚洲在内的65个国家和地区获得批准，用于乳腺癌的治疗。

ng28南宫将肿瘤领域定位为一个要害的治疗领域，旨在发明具有治愈癌症潜力的革命性新药物。自2018年11月以来，乐卫玛?在中国获批用于治疗未接受过全身治疗且患有不可切除肝细胞癌的患者。继艾立布林获批后，ng28南宫将致力于支付更大努力以满足癌症患者及其家人以及医疗保健提供者的多样化需求，提高其福祉。

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【编者按】
1.关于甲磺酸艾立布林
艾立布林是一种软海绵素类微管动力学抑制剂，具有新型的作用机制。从结构上来说，艾立布林为软海绵素B简化及合成的版本。软海绵素B为从海绵（玄色软海绵）中疏散出的一种天然产品。艾立布林被认为通过抑制阻止细胞破裂的微管动力学的生恒久发挥作用。别的，非临床研究显示了艾立布林在肿瘤微情况中的奇特作用，如增加肿瘤焦点区域的血管灌注和渗透性⁴，改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力等⁵。

2010年11月，艾立布林在美国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。目前，包括欧洲、美洲和亚洲，凌驾65个国家和地区批准艾立布林用于治疗乳腺癌。别的，艾立布林于2016年1月在美国首次被批准用于治疗软组织肉瘤，随后在55个国家和地区获得批准。同时，艾立布林已在美国和日本被认定为治疗软组织肉瘤的孤儿药。

具体来说，艾立布林获批以下适应症：

在美国，用于治疗：

既往因为转移性疾病治疗而接受至少两种化疗计划的转移性乳腺癌患者。既往治疗应包括辅助或转移性疾病配景下的蒽环类药物和紫杉类。
既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。

在日本，用于治疗：

不可手术的或复发性乳腺癌患者
软组织肉瘤患者

在欧洲，用于治疗以下成年患者：

既往接受过含蒽环类药物治疗晚期疾病的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往治疗应包括辅助或转移性疾病配景下的蒽环类药物和紫杉类，除非患者不适合接受这些治疗。
既往接受过含蒽环类药物治疗（除非不适用）晚期或转移性疾病的不可切除脂肪肉瘤患者。

2.关于研究304¹

在中国进行的304研究是一项多中心、开放性、随机、平行比照的III期临床研究，旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效及宁静性，此类患者既往至少接受过两种并且最多五种化疗计划的治疗（包括蒽环类和紫杉类）�；颊呙�21天一个疗程，接受艾立布林（对264名患者在第1天和第8天以1.4mg/m²通过静脉给药）或长春瑞滨（对266名患者在第1天、第8天和第15天以25 mg/m²通过静脉给药）治疗。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。

^1?Yuan P et al., Eribulin mesilate versus vinorelbine in women with locally recurrent or metastatic breast cancer: A randomized clinical trial?Eur J Cancer,?2019; 112, 57-65
^2?Lei F et al., Breast cancer in China.?The Lancet Oncology,?2014; 15(7), e279–e289
³?Ferlay J, et al., (2018). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer.?https://gco.iarc.fr/today, As of July 17, 2019?^?
^4?Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models.?Cancer Sci.,?2014; 105, 1334-1342
^5?Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505

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ng28南宫连续18年荣登富时社会责任指数系列（FTSE4GOOD INDEX SERIES）

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）今日宣布，自2002年首次被纳入富时社会责任指数系列（FTSE4Good Index Series）以来，该公司已连续18年入选。富时社会责任指数系列是怀抱切合全球公认企业责任标准的公司体现的指数系列。

该指数系列旨在资助投资者将满足全球标准的企业，如：情况、社会和公司治理（ESG），整合到其投资决策中。在众多评价指标中，ng28南宫在“客户责任”、“劳动标准”、“公司治理”、“反糜烂”和“气候变革”等方面的得分尤其突出。截至2019年7月，全球共有1034家公司入选富时社会责任指数系列，其中175家公司来自日本。

除了富时社会责任指数系列，ng28南宫同时还荣登MSCI Japan Empowering Women Index、FTSE Blossom Japan Index、MSCI Japan ESG Select Leaders Index和S&P/JPX Carbon Efficient Index，以上为日本政府养老投资基金（GPIF）所接纳的四个日本股市ESG综合指数。

ng28南宫的企业理念是将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出孝敬。我们将努力强化在ESG方面的卓越体现并增加其非金融价值，连续地提升企业价值。

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为了开展立异性痴呆症疗法的新药研发 ng28南宫遗传学导向痴呆症研究中心宣布在马萨诸塞州剑桥市正式建立

备受关注的集人类遗传学、数据科学、精密化学于一身的药物研发途径

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）近日宣布，其位于美国马萨诸塞州剑桥市全新探索性研究设施——ng28南宫遗传学导向痴呆症研究中心（”Eisai Center for Genetics? Guided? Dementia? Discovery”，以下简称“G2D2”）举行了建立仪式，该中心已全面开始相关研究运动。

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（从左到右为美国马萨诸塞州参议员Ryan Fattman、痴呆患者Mike Belleville、ng28南宫首席执行官内藤晴夫、哈佛大学化学教授Yoshito Kishi、日本驻波士顿总领事馆署理总领事Yasushi Nakamura、经济生长执行办公室业务生长副部长Mark Fuller）

G2D2将ng28南宫在人类遗传学、数据科学和精密化学中培养出来的优势整合到了新药研发中，专注于痴呆免疫学研究，意在将ng28南宫的痴呆症管线扩展到淀粉样卵白（Aβ）和tau之外。具体来说，G2D2将利用人类遗传学和人类生物学来实验研发针对大脑免疫系统的潜在立异性痴呆症药物。

G2D2位于搜集了学术机构和私人研究机构、世界领先的生物技术中心之一的马萨诸塞州剑桥市，，正在积极推进与世界一流的科学机构进行相助。同时，ng28南宫神经研发孵化园（Eisai Incubator for NeuroDiscovery，e-IND）也利用其所在地的优势，为位于剑桥的首创/衍生公司提供空间，进行具有潜在突破性的研究。这些研究可能会对探索突破性神经科学疗法的发明爆发影响。别的，G2D2还计划通过提供在遗传学和药物研发科学领域的实习、培训项目和博士后奖学金，为培育波士顿和剑桥地区的下一代科学领袖做出孝敬。

随着G2D2的全面运作，ng28南宫努力探索立异性的痴呆症治疗要领，接纳多维度、综合性途径来满足需求缺口，为满足患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉而作出努力。

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【编者按】
1.关于痴呆免疫
由人类遗传学所支持的药物研发目标，已被证实比无此支持的研发目标有着更高的乐成概率。关于阿尔茨海默病的大规模遗传研究和其它研究都强调了特定细胞类型的神经免疫调理因子——小胶质细胞，认为其可能是痴呆发病的诱因。G2D2融合了人类遗传学、数据科学和精密化学的前沿优势，专注于痴呆免疫这一新研究主题。痴呆免疫是一种全新的经过基因验证的靶点调理免疫机制，可治疗痴呆症。这一机制将ng28南宫的研发管线延伸到了淀粉样卵白和tau靶点之外。凭据目前正在进行的中期商业计划EWAY2025，痴呆免疫是Ricchi（一个患者的真正需求尚未获得满足且ng28南宫可以成为领跑者的领域）。

2.ng28南宫的痴呆症研究建议
ng28南宫在痴呆症领域有着35年的药物创造经验，开发了Aricept??这一阿尔茨海默病的标准疗法，并生长了富厚的研发管线。我们以筑波研究实验室为中心，接纳多维度、综合性的要领，通过以下全球研究机构对痴呆症进行痴呆治疗方面的全球性探索：

筑波研究实验室（日本）：具有富厚的中枢神经系统小分子研究经验的药物研发中心；
G2D2（美国）：结合人类遗传学、数据科学和精密化学来进行痴呆免疫研究
KAN研究所（日本神户）：基于细胞生物学的神经胶质细胞研究
欧洲知识中心（英国哈特菲尔德）：与英国学术界相助进行开放性立异药物研发；
ng28南宫-庆应义塾大学痴呆症立异实验室（日本）：基于逆转录的脑防御机制研究。

3.G2D2的内外部照片

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ng28南宫（中国）药业再捐35万元资助认知障碍老人回家

2019年7月3日，ng28南宫近日宣布，将向中国人口福利基金会再次捐赠35万元人民币用于中国人口福利基金会和腾讯新闻相助的“明星公益团邀你助力认知障碍老人回家”项目。

据悉，该项公益运动将通过“明星招呼、网友转发助力”的形式，加入者每转发一次，助力+1，相当于捐出了一元钱公益金。每326元可兑换1个黄手环，善款由爱心企业联合配捐（欲了解具体运动详情，请扫描下图二维码），该运动旨在招呼民众关注认知障碍患者。
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作为爱心捐赠企业之一，ng28南宫捐赠的相关款项将用于购置1000个定位黄手环，在相关医院的影象门诊认知障碍患者及其家属将可免费领取。定位黄手环具有实时定位、轨迹盘问、宁静围栏、紧急呼叫等功效，老人家属可以通过手机APP跟踪定位老人所处位置，变被动寻找为主动看护。

认知障碍是一种进行性衰退的脑部疾病，却常被误认为是正常的衰老。除了认识误区外，社会对认知障碍老人还存有严重歧视，患者也有强烈的病耻感，导致患者就医率低。目前为止，这种病症无法治愈，给家庭带来极重的经济、照料及心理担负。在我国，认知障碍群体庞大，发病率高，约有数千万患者，是我们应对老龄化社会的巨大挑战。

自上世纪90年代进入中国，我们一直承继hhc?(human health care)‘体贴人类健康’的企业理念，将患者及家属的利益放在首位，为提升其福祉做出孝敬。我们一直致力于推动神经科学领域的进步和生长，亦是我们重点关注的治疗领域之一。

在2019年，我们将继续与中国人口福利基金会相助推广总计近两百场、笼罩超万人的黄手环线上、线下运动和多项大型科普和义诊运动。同时，将与中国阿尔茨海默病协会征集招募照料者的故事，将与京东相助开展线上疾病教育等运动，我们愿与社会各界配合提高患者的生活质量，增进疾病相关行业的生长，增进社会对疾病的了解、理解和预防，积极增进公共政策的改善以应对老龄化社会挑战。

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ng28南宫（中国）药业连续六年助力“卫生三下乡”运动

2019年6月24日，ng28南宫受邀加入由全国政协教科卫体委员会在青海省举办的“卫生三下乡”运动，并向青海省红十字会捐赠价值约53万元的药品，专项用于在青海省开展的医药“卫生三下乡”运动。ng28南宫中国一直承继hhc（human health care，体贴人类健康）的企业理念，积极加入公益运动、践行企业社会责任。在2014年到2019年通过“卫生三下乡”运动已经捐赠了总价值约300万元的药品。

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ng28南宫“卫生三下乡”运动捐赠证书

此次运动是由全国政协教科卫体委员会主办、中国药学会承办，针对青海省西宁市湟中县、海南藏族自治州贵德县、海北藏族自治州刚察县、海北州西海镇等地开展的医药“卫生三下乡”运动。“卫生三下乡”运动是全国政协教科卫体委员会每年都会组织的重要运动，是贯彻政协章程的古板运动�Ｔ硕坏芪虏闼鸵健⑺鸵⑺屠砟睢⑺图际酢⑺椭卫�，同时义诊、讲座等运动也拉近了委员、专家、医生、企业与群众的距离。

ng28南宫中国“hhc”企业理念的焦点就是：将患者及家属的利益放在首位，积极主动地与患者交流，满足患者及家属的需求。ng28南宫中国提倡每位员工每年都要用1%的事情时间和患者在一起践行hhc，只有体会到患者的感受和痛楚才华更好的提供效劳，才华为患者提供真正需要的产品，才华让患者及家属信任、信赖ng28南宫的产品和效劳。ng28南宫中国高度重视企业社会责任并将在总经理冯艳辉女士的领导下，连续为“卫生三下乡”运动贡献企业爱心，为贫困地区的医疗卫生事业尽一份绵薄之力。

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ng28南宫与哈佛大学的联合研究中发明的软海绵素全合成物衍生的新型候选抗癌药物E7130的全合成和非临床研究结果，宣布在《科学报告》中

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）近日宣布，由ng28南宫的科学家与哈佛大学Yoshito Kishi教授的团队组成的联合研究小组发明了软海绵素全合成衍生的新化合物E7130的非临床研究结果。这些结果宣布在科学杂志《Nature》的关联杂志《Scientific Reports》中1。目前，正在日本开展实体肿瘤E7130研究I期临床试验。

软海绵素于1986年从海绵Halichondria okadai中被疏散出来，以其在小鼠中突出的抗肿瘤活性而闻名。但天然资源供应有限由于其化学结构很是庞大，阻碍了基于软海绵素的全合成药物研发。联合研究小组严格控制31个差池称碳，在GMP（药品生产质量治理规范）条件下，实现了E7130全合成，且体量大于10g、纯度大于99.8%。

另外，联合研究小组还证明，E7130不可是一种新型微管动力学抑制剂，还可增加肿瘤内CD31阳性内皮细胞（血管重塑活性），减少α-SMA（平滑肌肌动卵白）阳性癌相关成纤维细胞（抗CAF作用），此后者是肿瘤微情况的重要组成部分且可在非临床体内研究中加入癌症的恶性转化。

由于具有这些奇特作用，E7130可增强非临床研究中抗肿瘤治疗的效果。总而言之，全合成可解决药物发明和开发中质料供应有限的问题，特别关于庞大天然产品而言。

哈佛大学化学与化学生物学系Yoshito Kishi教授说道：“在1992年，合成以克为单位的软海绵素照旧一件无法想象的事，但三年前我们向ng28南宫提出了E7130的新合成法。有机合成已将几年前感应不可能的庞大分子的合成生长成为可能�？吹轿颐堑幕』б丫梢源蠊婺：铣烧庵只衔�，我们感应很是兴奋。”

ng28南宫将肿瘤领域定位为一个要害治疗领域，并致力于发明具有“治愈”癌症潜力的革命性新药。我们将通过把E7130项目添加到ng28南宫的艾立布林相关的两个研究项目：MORAb-202（以艾立布林作为有效载荷的抗体-药物结合物）和艾立布林脂质体制剂，力求将软海绵素的潜力发挥到最大化。ng28南宫致力于支付更大努力以满足癌症患者、患者家人和医疗保健提供者的种种需求，并增加他们的受益。

*哈佛大学已将与本研究项目相关的知识产权独家许可给ng28南宫，以便进行治疗的商业开发。

媒体咨询：
ng28南宫株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

［编者按］
关于E7130

E7130是由ng28南宫和哈佛大学联合研究开发的下一代改善肿瘤微情况的药剂。E7130提取于软海绵素（从海绵Halichondria okadai中疏散出来的天然产品）全合成。据信，E7130可通过缓解缺氧并抑制癌细胞与基质之间的相互作用以及对免疫活化的潜在作用的奇特作用机制来改善肿瘤微情况。目前，日本正在开展实体肿瘤中E7130研究的I期研究。

Kawano S et al., “A landmark in drug discovery based on complex natural product synthesis”Scientific Reports?2019.

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ng28南宫将在第33届国际癫痫大会上宣布吡仑帕奈最新数据

ng28南宫株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“ng28南宫”）近日宣布，将在第33届国际癫痫大会（International Epilepsy Congress：IEC 2019）上宣布有关其抗癫痫药物吡仑帕奈(Perampanel)（商品名：Fycompa?）的最新数据。大会将于2019年6月22日至26日在泰国曼谷举行。

届时，ng28南宫将在主报告阶段进行两次口头报告，内容包括针对4至12岁以下儿童癫痫患者的，联合吡仑帕奈进行治疗的III期临床研究（研究311）的最终剖析结果。别的，在日本及韩国，针对未经治疗的部分爆发性癫痫患者（有或无继发性全面性癫痫爆发），探讨关于吡仑帕奈单药治疗的疗效和宁静性的III期临床研究（FREEDOM/研究342）的开端剖析，也将通过12份海报进行展示。

吡仑帕奈是由ng28南宫的筑波（Tsukuba）研究中心研发的一种首创抗癫痫片剂，口服，每日一次。该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获批上市销售。该药是一种高选择性、非竞争性的?AMPA?受体拮抗剂，可通过靶向突触后膜上?AMPA?受体处的谷氨酸活性，来减少神经元的太过兴奋。目前，吡仑帕奈已在世界各国获准用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发（有或无继发性全面性癫痫爆发）和原发性全面性强直-阵挛爆发。另外，该药已在美国获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性癫痫爆发）的单药治疗及加用治疗。

ng28南宫将包括癫痫在内的神经领域作为其药物的重点治疗领域，并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地，使更多饱受癫痫折磨的患者挣脱癫痫爆发的懊恼，并以此作为公司的使命。ng28南宫为满足癫痫患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉而作出努力。

口头报告：
南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

海报展示
南宫NG28(中国)官方网站-登录入口

媒体咨询：
ng28南宫株式会社
公共关系部
+81-(0)3-3817-5120

【编者按】
1.关于吡仑帕奈（通用名，其产品名为：Fycompa?）

吡仑帕奈是由ng28南宫独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫爆发的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的，而该药是一种高选择性、非竞争性的?AMPA?型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少神经元的太过兴奋。吡仑帕奈片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。别的，该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获准上市销售。

目前，吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲、亚洲等55个以上的国家和地区获得批准，用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性爆发）。ng28南宫也在中国提交了将吡仑帕奈用于辅助治疗癫痫部分性爆发的申请，且已被指定优先审查。别的，吡仑帕奈已经在包括美国、日本在内的50多个欧洲和亚洲国家获准用于12岁及以上癫痫患者全面性强直阵挛爆发的辅助治疗。在美国，吡仑帕奈已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性爆发（伴或不伴继发性全面性爆发）的单药治疗和辅助治疗。ng28南宫已在日本提交增补新药申请，请求批准将吡仑帕奈用于癫痫部分性爆发的单药疗法，治疗4岁及以上儿童患者的癫痫部分性爆发，并申请推出细颗粒制剂。在欧洲，ng28南宫也已经提交了一份申请，希望追加批准将吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的部分爆发（伴或不伴继发性全面性爆发）或原发性全身强直阵挛性爆发的辅助治疗。

别的，ng28南宫正在全球规模内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与林-戈（Lennox-Gastaut）综合征相关的癫痫爆发。

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ng28南宫在2019年阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上宣布数据，展示脑脊液中TAU微管结合区的可定量以及新研发的抗-TAU抗体E2814的靶点结合生物标记物

ng28南宫在2019年阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上宣布一项研究，用新开发的自动卵白质检测系统进行高精度丈量来评估血浆和脑脊液中淀粉样卵白β的相关性

ng28南宫在2019年阿尔茨海默病协会国际集会（AAIC）上宣布有关Elenbecestat的非临床研究结果：神经树突棘密度评估显示，使用可降低脑脊液中β-淀粉样卵白水平的有效剂量对脑内突触功效无显著影响

国家药品监督治理局批准ng28南宫抗癌药艾立布林用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌

ng28南宫连续18年荣登富时社会责任指数系列（FTSE4GOOD INDEX SERIES）

为了开展立异性痴呆症疗法的新药研发 ng28南宫遗传学导向痴呆症研究中心宣布在马萨诸塞州剑桥市正式建立

ng28南宫（中国）药业再捐35万元资助认知障碍老人回家

ng28南宫（中国）药业连续六年助力“卫生三下乡”运动

ng28南宫与哈佛大学的联合研究中发明的软海绵素全合成物衍生的新型候选抗癌药物E7130的全合成和非临床研究结果，宣布在《科学报告》中

ng28南宫将在第33届国际癫痫大会上宣布吡仑帕奈最新数据

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