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AD新药仑卡奈单抗注射液将于12月20日在日本上市

ng28南宫和渤健宣布,人源化抗可溶性β淀粉样卵白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI?(仑卡奈单抗)静脉注射(200mg、500mg)将于12月20日在日本上市,并按计划列入日本国民健康包管(NHI)药品价格目录。

LEQEMBI于2023年9月25日在日本获得生产和销售许可,用于延缓阿尔茨海默。ˋD)引起的轻度认知障碍(MCI)和轻度AD痴呆的进展。除了被列入日本国家健康包管药品价格目录外,该产品的《最佳临床使用指南》还获得日本厚生劳动省咨询机构中央社会包管医疗委员会投票通过。该产品在日本乐成上市将标记着日本成为继美国之后第二个上市LEQEMBI的国家。

在日本,ng28南宫将与渤健日本配合推广LEQEMBI,ng28南宫将作为上市许可持有人经销该产品。

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LEQEMBI 可选择性地与发挥神经毒性的可溶性β淀粉样卵白(Aβ)原纤维以及作为 Aβ 斑块主要身分的不溶性 Aβ纤维结合,诱导免疫清除,从而减少大脑中的Aβ原纤维和斑块。LEQEMBI是第一种也是目前唯一获批的治疗要领,它通过这一机制降低了认知和功效的衰退速度,延缓疾病的进展。

ng28南宫首席执行官内藤晴夫体现:”我们在日本推出了LEQEMBI,这是全球首款被证明能够延缓阿尔茨海默病进展的抗淀粉样卵白治疗药物。ng28南宫的价值创立始于日本,我深知我们肩负的责任重大。为此,政府、痴呆领域专家、初级保健医生、放射科医生、药剂师、护士、临床心理学家、放射科事情人员、医务室人员和护理人员之间的密切相助至关重要?悸堑桨⒍暮D≡谌毡镜闹匾,我们认为必须建立这样的途径,致力于与我们的利益相关者一起迈出改变阿尔茨海默病未来的第一步”。

渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher体现:“LEQEMBI的上市开创了阿尔茨海默病治疗的新纪元,有可能给患者及其家人带来更多名贵的团聚时间,并使日本进一步成为老年人口护理领域的领导者。我们将与ng28南宫一起努力,与医护人员配合关注并支持疾病的诊疗,尤其是早期诊断。因为越来越多的证据标明,早期干预可能会对疾病进展爆发更大的影响” 。

凭据厚生劳动省划定的批准条件,ng28南宫将对所有接受LEQEMBI治疗的患者进行上市后特殊用途结果视察(全病例监测),直至积累一定命量患者的数据。别的,还将凭据包装说明书和《最佳临床使用指南》推广LEQEMBI的合理使用,并为医护人员提供培训质料,以协助治理和监测淀粉样卵白相关成像异常(ARIA)。

ng28南宫和渤健致力于增进早期发明、早期诊断和早期治疗,并将竭尽全力为早期AD患者提供LEQEMBI,实现老年人群痴呆的容纳性社会。

 

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青春逢盛世 奋进新征程—北京大学医学部学生获颁ng28南宫中国奖助学金

2023年12月1日,北京大学医学部模范·同行 青春逢盛世 奋进新征程2019-2020学年度学生先进集体、优秀个人颁奖仪式召开。ng28南宫中国北中国准入部高级大区经理张亚琼代表ng28南宫中国加入颁奖仪式。本年度,共有40名结果优异的学生获得ng28南宫中国奖学金,10名学生获得ng28南宫中国助学金。

南宫NG28(中国)官方网站-登录入口北中国准入部张亚琼(右二)与获得ng28南宫中国奖助学金学生代表合影

 

ng28南宫中国自2012年开始,连续12年在北京大学医学部设立奖助学金,至今已惠及600名医学部学生。

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ng28南宫中国的企业理念是hhc(human health care)体贴人类健康,我们将患者利益和民众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出孝敬。我们衷心祝愿学子们刻苦学习、努力奋进,殷切希望获奖学生不忘初心、开拓进取,配合为“体贴人类健康”效劳。

LEQEMBI?荣获两项SCRIP Awards 2023大奖

由Citeline举办的全球最具影响力之一的行业评选SCRIP Award 2023奖项于11月20日揭晓。ng28南宫和渤健配合研发阿尔茨海默。虺啤癆D”)治疗药物LEQEMBI?(lecanemab-irmb)荣获年度最佳新药和年度最佳临床进展两项大奖。2023第十九届 SCRIP Award旨在表扬国际生物制药行业的最佳立异和成绩。

SCRIP最佳新药奖表扬了ng28南宫和渤健卓越的药物研发,并祝贺LEQEMBI?成为第一种也是唯一一种在日本和美国获得批准的针对AD的潜在病理学的治疗要领,研究证明其可以降低疾病进展速度,减缓认知和功效衰退。

SCRIP年度最佳临床进展奖旨在表扬新药在临床试验中取得乐成,有望推动医疗保健领域的进步,该奖项授予LEQEMBI III期Clarity AD研究。

ng28南宫和渤健对加入LEQEMBI临床研究的AD患者和医护人员深表谢谢。AD是一种进行性、致命性疾病,是一个全球性的卫生健康问题,它不但严重影响到患者,还影响着他们的亲人、护理人员和社会。ng28南宫和渤健将向需要的早期AD患者提供LEQEMBI?,并致力于继续缓解全球痴呆症问题爆发影响。

ng28南宫是全球LEQEMBI?开发和监管提交的领导者,ng28南宫和渤健配合商业化和配合推广该产品。ng28南宫拥有最终决策权。

引领科学浪潮,2023阿尔茨海默病岑岭论坛盛大召开

导语:病理机制、新药研发、诊疗治理全方位笼罩,一起来看阿尔茨海默病领域最新进展!

 

2023年11月18日,由中国脑健康行动专家委员会指导,精准医学研究与工业生长联盟及上海医学立异生长基金会主办、ng28南宫大力支持的2023年阿尔茨海默病岑岭论坛于北京盛大召开,海内外多位认知障碍领域的专家学者齐聚一堂,围绕脑健康、阿尔茨海默。ˋD)病理机制及生物标记物、疾病修饰治疗(DMT)药物最新研究数据、患者治理等热点话题展开了深入探讨,开启AD领域跨时代生长的新花样。

在开场致辞环节,大会主席上海医学立异生长基金会执行理事长王波女士、首都医科大学宣武医院贾建平教授、福建医科大学隶属协和医院陈晓春教授致开场辞,均体现目今AD领域已迎来了历史性的奔腾与突破。

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图 上海医学立异生长基金会执行理事长王波女士

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图 首都医科大学宣武医院贾建平教授

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图 福建医科大学隶属协和医院陈晓春教授

 

集会伊始,首都医科大学隶属北京天坛医院王拥军教授首先为我们介绍了脑健康治理中心的看法、现状与展望。脑健康是实现可连续生长目标的焦点,并明确提出了脑健康界说的四项内容,即脑结构正常、脑功效正常、社会适应良好、无神经精神疾病,并指出脑健康治理中心应以这四个维度为焦点明确职能定位,以更好地推动我国脑健康生长。

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图 王拥军教授

 

突破壁垒、开启未来,AD诊疗开启新篇章

随着AD致病机制的明晰与DMT药物的生长,近年来AD生物标记物的研究如火如荼。中南大学湘雅医院沈璐教授分享了AD生物标记物的最新研究进展。在今年的阿尔茨海默病协会国际集会(AAIC)大会上宣布了AD最新诊断标准,建议通过焦点生物标记物将AD进行分期及诊断AD,由此在AD的临床分期中增加了0阶段(stage 0) ;别的还介绍了多种血液生物标记物的研究进展及其在诊疗中的应用价值,并对Aβ和Tau-PET在AD诊断中的合理应用给出诸多建议。

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图 沈璐教授

 

首都医科大学宣武医院魏翠柏教授解读了最新DMT药物相较于古板药物的新目标和新要求,如清除病理产品和延缓疾病进程,而仑卡奈单抗的研究数据都很好的支持了DMT的治疗获益。仑卡奈单抗具有明确的疗效和良好的宁静性和耐受性,代表抗Aβ单抗药物突破重围、开启DMT时代的新篇章。

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图 魏翠柏教授

魏翠柏教授介绍道,仑卡奈单抗连续治疗可减缓认知和功效的衰退和更好维持功效,照料担负更少,尤其在低Tau水平亚组(即更早期的AD患者)中可延缓临床痴呆评分总和量表(CDR-SB)衰退549%,提示越早治疗,患者获益越多。不但如此,早期启动仑卡奈单抗治疗,还可让76%的更早期AD患者获得认知和功效维持,60%患者的认知和功效获得改善[2]。

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图 早期启动仑卡奈单抗治疗认知和功效维持、改善

 

在AD诊断及治疗领域都取得突破确当下,AD临床诊疗实践也提上了议事日程。哥伦比亚大学Lawrence Honig教授为我们进行了主题为“Healthcare System Readiness for New Treatments for Alzheimer Disease”的授课,Lawrence教授指出,AD源性MCl及轻度AD等早期AD患者、脑脊液或PET(甚至血浆)检查结果确认有淀粉样卵白的患者人群应尽早接受DMT治疗。

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图 Lawrence Honig教授

 

在上午集会的最后,解放军总医院解恒革教授主持了讨论环节,浙江大学医学院隶属第一医院罗本燕教授、青岛市市立医院谭兰教授与Lawrence Honig教授就目今的DMT药物是否能够真正为AD患者带来获益、DMT药物如何才华在临床实践中发挥最大价值以及脑健康中心的建设展开了精彩讨论。

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图 大咖沙发秀

 

追根溯源,明确病理机制,推动AD诊疗生长

当天下午集会开始时,大会主席北京大学第六医院于欣教授、山东第一医科大学隶属省立医院杜怡峰教授致辞道,念念不忘,必有回响,经过二十多年来的不懈努力,AD诊疗领域终于掀开了全新篇章。

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图 于欣教授

 

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图 杜怡峰教授

 

上海交通大学隶属第六人民医院郭起浩教授介绍了近期AD最新的病理机制发明。多种AD致病机理的假说有了新的扩充和发明,即Aβ寡聚体可作为“种子”加速Aβ沉积,同时可与Tau卵白协调作用[4,5]。仑卡奈单抗通过诱导小胶质细胞清除最具毒性的Aβ寡聚体和原纤维,并预防斑块生成,同时减少下游Tau病理进展,以此有效延缓AD进展,验证了以“Aβ级联学说”为理论基础的治疗战略[6,7]。

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图 郭起浩教授

 

四川大学华西医院陈芹教授指出,Aβ在体内以多种形式保存,当Aβ聚集沉积大于清除时会造成沉积过载,从而诱发AD[8]。Aβ异常聚集和突触功效失调爆发在Tau病理流传、大脑结构改变(神经元丧失)、泛起临床体现或症状等阶段之前,其沉积与AD的进展危害具有相关性,因此Aβ成为目前AD药物研发管线中的热点作用靶位[9]。

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图 陈芹教授

 

南开大学隶属天津市环湖医院纪勇教授以“AD:从临床到病理诊断”分享了如何精准早期AD患者,病理结果是诊断AD的金标准,但如何以更小的创伤实现AD患者的早期诊断?在本次报告中,纪勇教授指出了结构影像学、分子影像学、血液标记物在AD诊断中的差别作用。

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图 纪勇教授

 

接下来解放军总医院贾建军教授详细论述了“Aβ分子影像技术”在中国的应用现状,提出Aβ-PET影像学适用于连续或进展性的不可解释的MCI患者、可能为AD但临床症状或病程进展不典范的患者、进展性痴呆患者并且发病年龄早(< 65岁),我国的影像学工业应尽快跟进学术研究的脚步走在国际的前沿。

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图 贾建军教授

 

深圳湾实验室郭腾飞博士及广州医科大学隶属脑科医院钟笑梅教授划分针对AD体液生物标记物的常用检测要领,即单分子技术和化学发光/电化学发光技术的应用进行了分享,指出血浆生物标记物检测具有微创性和便当性,便于临床使用,在AD早期诊断中具有巨大应用潜力,如p-Tau217是AD诊断很是有前景的生物标记物,能够尽早检测到AD的病理变革[10]。

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图 郭腾飞博士

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图 钟笑梅教授

 

体液生物标记物和影像学生物标记物可应用于AD的早期诊断、精准选择可从DMT药物中获益的AD患者以及监测治疗反应等要害历程,目今不但生物标记物的种类及效能正在增加,其检测要领也有了更新。在结束这一环节的讲课后,在杜怡峰教授的主持下,重庆医科大学隶属第一医院吕洋教授、北京协和医院毛晨晖教授、吉林大学第一医院孙莉教授、解放军总医院张锦明教授就众多生物标记物的临床实践应用展开了深入讨论。

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图 大咖沙发秀

 

AD可防可控,全程积极应对可减轻疾病担负

“全球痴呆患者的照护现状堪忧,且照护者面临的压力也禁止忽视。”上海市精神卫生中心李霞教授在授课中指出。李霞教授分享了SMARRT研究和FINGER研究的最新结果,通过系统性、多领域的个性化干预可显著改善受试者认知并提高生活质量,降低AD危害,且其干预结果似乎不受遗传因素的影响 ;强烈建议在整个生命历程中,对生活方法、合并症等重点因素实施干预[11]。

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图 李霞教授

 

针对患者治理这一重要议题,浙江大学医学院隶属邵逸夫医院陈炜教授、南京医科大学隶属脑科医院石静萍教授、上海交通大学医学院隶属瑞金医院汤荟冬教授、东南大学隶属中大医院谢春明教授、广东省人民医院赵洁皓教授就早期AD患者的全程治理,以及在临床上接受DMT药物治疗的AD患者的规范治理进行了讨论。在用药前进行全面评估、严格筛查患者是AD精准用药的基石,可对患者开展更具针对性的治疗,用药后借助数字化工具可资助临床医生监测患者不良反应、评估治疗效果。

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图 大咖沙发秀

 

小结

本次大会的内容碰撞在AD的多领域中序次开花,诊断领域有多项生物标记物研究的进展,治疗领域有仑卡奈单抗等新药重磅上市,病理机制的研究如火如荼,患者治理与照护也没有被我们忽略,多方一同努力推进“脑健康行动”,才华让“人人享有脑健康”的目标最终告竣!

 

参考文献

[1] Cummings J, Zhou Y, Lee G, et al. Alzheimer’s disease drug development pipeline: 2023. Alzheimers Dement (N Y). 2023 May 25;9(2):e12385.

[2]Tahami Monfared AA, Ye W, Sardesai A, et a;. A Path to Improved Alzheimer’s Care: Simulating Long-Term Health Outcomes of Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease from the CLARITY AD Trial. Neurol Ther. 2023 Jun;12(3):863-881.

[3] Cummings J, Apostolova L, Rabinovici GD, et al. Lecanemab: Appropriate Use Recommendations. J Prev Alzheimers Dis.

[4]Ou YN, Yang YX, Deng YT, et al. Identification of novel drug targets for Alzheimer’s disease by integrating genetics and proteomes from brain and blood. Mol Psychiatry. 2021 Oct;26(10):6065-6073.

[5]Vadukul DM, Vrancx C, Burguet P, et al. An evaluation of the self-assembly enhancing properties of cell-derived hexameric amyloid-β. Sci Rep. 2021 Jun 2;11(1):11570.

[6]Hardy J, Mummery C. An anti-amyloid therapy works for Alzheimer’s disease: why has it taken so long and what is next? Brain. 2023 Apr 19;146(4):1240-1242.

[7]van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, et al. Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):9-21.

[8]Paroni G, Bisceglia P, Seripa D. Understanding the Amyloid Hypothesis in Alzheimer’s Disease. J Alzheimers Dis. 2019;68(2):493-510.

[9]Cummings J, Zhou Y, Lee G, et al. Alzheimer’s disease drug development pipeline: 2023. Alzheimers Dement (N Y). 2023 May 25;9(2):e12385.

[10]Palmqvist S, Janelidze S, Quiroz YT, et al. Discriminative Accuracy of Plasma Phospho-tau217 for Alzheimer Disease vs Other Neurodegenerative Disorders. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):772-781.

[11]Sindi S, Solomon A, K?reholt I, et al. Telomere Length Change in a Multidomain Lifestyle Intervention to Prevent Cognitive Decline: A Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Feb 25;76(3):491-498.

ng28南宫获得“最佳投资者关系改善优质企业”和“最佳投资者关系连续孝敬优质企业”荣誉称呼

11月16日,在日本投资者关系协会(JIRA)30周年纪念颁奖仪式上,ng28南宫获得日本投资者关系协会“最佳投资者关系(IR,Investor Relation)改善优质企业”和“最佳投资者关系连续孝敬优质企业”荣誉称呼。

该奖项旨在纪念JIRA建立30周年,同时既是对在中恒久内连续开展投资者关系运动的成员企业的特殊认可,也是对各企业提高适当的信息披露水平和开展建设性对话所支付的努力的肯定。凭据已往17年(2007年至2023年)的评审结果,评审委员会从会员企业中选出“最佳投资者关系企业”,同时针对连续荣获“最佳投资者关系改善优质企业”并且恒久在投资者关系方面做出突出孝敬的企业授予 “最佳投资者关系连续孝敬优质企业”称呼。今年共有70家企业荣获“最佳投资者关系改善优质企业”和“最佳投资者关系连续孝敬优质企业”称呼。

请会见JIRA主页了解更多详情。https://www.jira.or.jp/english/

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ng28南宫将患者利益和民众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出孝敬(即“hhc”理念,human health care) ;谡庋钠笠道砟,我们通过减轻患者对健康的焦虑和缩小健康差别有效地实现社会价值。为实现这一理念,ng28南宫致力于量化非金融资本的价值,包括社会影响和员工影响,以创立恒久、可连续的企业价值。通过投资者与高层治理人员的对话及宣布《价值创立报告》,转达财务和非财务价值之间的联系的信息,以及展现非财务价值的可视化。

ng28南宫将继续尊重股东和投资者的权利,确保治理的公正性和透明度,并致力于开展投资者关系运动,以资助提高企业价值。

 

Media Inquiries:
Public Relations Department,
Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

脑健康工业生态圈于进博会建立 为阿尔茨海默治疗跨入“对因治疗”时代保驾护航

2023年11月8日,中国上海——今日,第六届进博会上,由ng28南宫建议并联合先通、金域医学、原子高科、镁信健康和银发通配合打造的中国脑健康工业生态圈正式建立,助力我国脑健康工业链的完善和连续壮大,为阿尔茨海默。ㄏ挛募虺疲篈D)患者建立一站式“防、筛、诊、治、护”疾病效劳模式,提升立异药可及性,开启“对因治疗”新时代。

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进博会中国脑健康工业生态圈建立签约仪式

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AD治疗迎来里程碑式突破,以科学之力对抗大脑“顽疾”

凭据《中国阿尔茨海默报告2022》数据,2019年中国AD患者已抵达1314万人,是全球AD患病人数最多的国家[1],且AD已成为我国第五大致死疾病,每年带来高达1677亿美元的疾病支出[2],疾病担负与日俱增。另一方面,AD新药研发困境就像一座难于逾越的“天堑”,令无数立异药物于研发中途折戟。目前我国临床治疗药物主要作用是短期改善症状,难以针对明确病因机制入手延缓疾病进程,临床保存巨大的未满足治疗需求。

 

今年7月,二十年来首款获得美国FDA完全批准的抗Aβ疾病修饰药物(DMT)——仑卡奈单抗在海南博鳌乐城落地,是目前全球首个证明可明显降低阿尔茨海默病的进展速度并减缓认知和功效衰退的药物[3],它可以通过靶向消除致病元凶(Aβ淀粉样沉积),从源头对AD发病机制进行干预,预示着我国AD治疗从“对症治疗”时代跨入了“对因治疗”新时代。

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AD对因治疗新药仑卡奈单抗

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AD临床干预宜早不宜迟,抓住黄金期“对因”干预,延缓疾病进展

早期AD往往被误认为是人老了记性欠好的正常现象,然而无法完成以前很擅长的事、判断力下降、与他人交流泛起障碍、性情大变、关于现在的时间和所处的空间感应迷茫等都在阿尔茨海默病隐匿的十大症状之列。

中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组组长,福建医科大学隶属协和医院神经内科陈晓春教授体现:“目前民众在早期诊断和早期干预治疗上的行动力普遍缺乏,容易错过治疗的‘黄金窗口期’,也就是轻度认知障碍阶段(MCI)这一更早的临床前期阶段。事实上,通过PET-CT、脑脊髓液穿刺与核磁共振等科学宁静的检测手段,越早发明疾病,越早对疾病进行‘对因治疗’干预,越有时机延缓甚至逆转疾病进展。“

研究结果标明,早期使用仑卡奈单抗可延缓患者疾病进展至下一阶段2-3年[4],这意味着患者使用后可以坚持更好的认知功效,减少对家庭和社会资源的依赖,为提升AD患者的生活质量带来更多可能性。

 

汇聚行业力量,关爱患者旅程,为全病程诊疗效劳保驾护航

为了资助疾病诊疗关口前移,进一步减轻AD疾病担负,ng28南宫中国携手工业链上精准诊断、药物研发、立异支付、数字医疗等多方力量,为患者家庭建立全旅程关爱。

通过“银发通”微信小程序和民众号,患者可以获得从初筛、初诊、药物可及到生活护理的全程眷注,如盘问“影象地图”等诊疗信息,或进行仑卡奈单抗用药意向预约。

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银发通AD疾病治理平台

 

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银发通仑卡奈单抗用药意向预约流程图

 

ng28南宫全球高级副总裁,ng28南宫中国总裁冯艳辉女士体现,“体贴人类健康(human health care )是ng28南宫稳定的使命,未来,我们期待携手更多社会力量,推动脑健康工业生态圈不绝壮大,配合致力于阿尔茨海默疾病关口前移,资助早期患者获得高效、精准的AD诊断和治疗,为减轻疾病担负添砖加瓦,也为中国脑健康工业体系完善和健康中国2030做出更多孝敬。”

 

ng28南宫简介

ng28南宫在中国脑健康领域耕作二十多年,一直承继体贴人类健康(human health care)的企业使命,始终支持“脑健康行动”所提出的各项主张和步伐,并积极加入AD科普手册科普宣传。关注影象健康,提倡早筛、早诊、早治,不可是公司的责任,也是作为社会成员的责任。

 

[1] Ren R, et al.Gen Psychiatr. 2022 Mar 11;35(1):e100751

[2] Jia J, et al.Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483 491.

[3] FDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional Approval | FDA

[4] https://www.eisai.com/news/2023/news202327.html

ng28南宫中国与上海医药进口药品采购签约

ng28南宫中国与上海医药就仑卡奈单抗在内的进口药品告竣战略相助,规模达15亿元人民币。本次签约双方将在全球领域建立更紧密的战略相助同伴关系,在采购、销售、供应链立异效劳等多维度进行深度相助。

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由ng28南宫和渤健配合开发的仑卡奈单抗是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药,预计2024年在中国上市。全球约有4.16亿人处于阿尔茨海默病连续谱系中,给社会和家庭带来极重担负,仑卡奈单抗可以对阿尔茨海默病病理历程爆发积极影响并减缓疾病生长进程。

ng28南宫在华成员企业隶属于ng28南宫株式会社,ng28南宫株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在日本东京。ng28南宫自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利生长壮大,在华总注册资本10,854万美金,形成以神经科学、肿瘤(特药)、消化肝病为重点领域,拓展仿制药等其它领域,销售多达数十种药品和其它产品。ng28南宫所有在华企业承继hhc(human health care,体贴人类健康)企业宗旨,以Compliance(遵守品德)为行为准则,以GMP为质量标准,向患者及其家属提供高质、环保、宁静和满意的产品和效劳。

上药控股是一家以药品分销为焦点的全国性现代医药供应链效劳企业。公司已生长成为中国规模大、网络广、实力强的医药经营企业之一。上药控股以建立全国性的终端网络为基础,着力推进医院供应链效劳,构建新的工业优势。公司深化效劳立异,加速工业突破,致力于构建国家级的医药供应链效劳平台,逐步实现从医药分销企业向现代健康效劳企业的转变,为中国医药工业注入阳光与活力。

东方明珠饱满秋——原子高科与ng28南宫中国第六届上海进博会签约仪式圆满举行

2023年11月6日下午,中国同辐股份有限公司旗下原子高科股份有限公司与ng28南宫在第六届上海进口博览会中核集团交易分团上签署了《阿尔茨海默病诊疗相助意向书》。双方将利用各自优势,配合探索中国关于阿尔茨海默病的早期诊断与精准治疗的相助,为中国患者配合建立诊疗一体化情况。

中国同辐党委书记张军旗、副总经理范国民、总经理助理李国祥 ;原子高科总经理赵京、副总经理隋艳颖 ;ng28南宫中国副总裁渡边真也、神经科学领域事业本部总经理周洋出席运动。

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近年來,原子高科充分借助国家大健棵魅战略计划,全面提升研发国际化生长新形象,加速融入三新一高新生长花样。此次签约,原子高科与ng28南宫中国强强联手,力求在加速阿尔茨海默病诊疗一体化项目落地、深化相助关系、拓展相助领域、共享生长机缘上取得越发丰富的结果。

· 原子高科打造AD早筛新计划

??????????????????????????????????????????? ? ? ? ? ? ? ? ?? ——中国1类立异药氟[18F]贝他嗪

原子高科股份有限公司作为中核集团旗下中国同辐股份有限公司的控股企业,是集核技术应用产品的研发、生产、销售、效劳为一体的国家高新技术企业,旗下公司40家,产品及业务规模涵盖放射性药品、放射性标记化合物、核医学效劳、放射源、示踪剂、医疗器械等多个领域。

氟[18F]贝他嗪(英文名:[18F]Florbetazine),是一种用于阿尔茨海默。ˋD)和其他认知功效衰退成人患者大脑中Aβ斑块成像的正电子显像剂。氟[18F]贝他嗪对Aβ斑块体现出高亲和力和选择性,同时在脑白质的非特异性结合相比FDA批准的同类产品明显降低,诊断灵敏度和特异性进一步提升。

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· ng28南宫中国突破AD精准治疗新疗法

????????????????????????????????????????????????? ——美国FDA立异药仑卡奈单抗

ng28南宫(中国)药业股份有限公司是隶属于ng28南宫株式会社,已形成以神经科学领域、肿瘤(特药)领域、消化肝病领域为重点领域,拓展仿制药领域和互联网+医疗领域,多达数十种药品在中国销售的生长规模。

仑卡奈单抗(美国商品名:Leqembi,Lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样卵白(Aβ)聚集体。因此,仑卡奈单抗可能对 AD 病理历程爆发积极影响并减缓疾病生长进程。

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LEQEMBI? (lecanemab-irmb) 被《时代》评为 2023 年最佳发明之一

ng28南宫宣布,《时代》杂志评选阿尔茨海默。ˋD)治疗药物 LEQEMBI? (lecanemab-irmb)为 “2023 年医疗保健类最佳发明创立”之一。

《时代》年度 “最佳发明创立”榜单列出了 “200 项改变生活的特殊立异”。《时代》向全球各地的编辑和记者征集提名,并通过果真在线申请程序以汇编这份榜单,并特别关注人工智能、绿色能源和可连续生长等领域的生长情况。另外,《时代》凭据一系列要害因素,包括独创性、效率、雄心和影响力,对每个候选项目进行评估。(欲了解更多信息,请会见:http://www.time.com/best-inventions-2023)。

LEQEMBI 是第一种也是唯一一种在日本和美国获得批准的针对AD的潜在病理学的治疗要领,研究证明其可以降低疾病进展速度,减缓认知和功效衰退。

AD是一种连续进展的致命疾病,也是一个全球性的医疗保健问题,不但对患者自己,并且对他们的家属、护理同伴和社会都有极大的影响 ; “体贴人类健康(hhc)“的企业理念,我们通过近 40 年来在痴呆症领域的药物研发运动,与患者及其家属朝夕相处,配合应对这一艰难挑战。

我们将向有需要的早期AD患者及其家属提供 LEQEMBI,并致力于连续解决全球痴呆症相关问题。

LEQEMBI的全球开发和监管提交由ng28南宫主导,而产品则由ng28南宫和渤健配合商业化和推广。其中,ng28南宫拥有最终决策权。

请参阅完整的处方信息,包括美国的黑框警告。

 

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ng28南宫将在阿尔茨海默病临床试验(CTAD)集会上展示Leqembi? (lecanemab-irmb) III 期临床研究的最新数据及其它阿尔茨海默病管线研究结果

LEQEMBI 皮下注射剂型的最新研究进展

 

ng28南宫株式会社宣布,将在第16届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)年会上宣布其阿尔茨海默。ˋD)治疗药物LEQEMBI?(lecanemab-irmb)100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据,该集会将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行 <嵘,除了介绍ng28南宫LEQEMBI的数据外,还将介绍E2511(一种研究性原肌球卵白受体激酶A(TrkA)阳性变构调理剂(PAM))的I期数据以及公司AD产品线的其它研究。在此次集会上,ng28南宫将通过五场口头报告和十场海报展示来介绍数据和研究结果。BioArctic 将就 lecanemab 作口头报告。

最新专题研讨会4——Lecanemab治疗早期阿尔茨海默。汉憔昧菩А⒃げ庑陨锉昙俏锖托滦推は赂

  • 在美国东部时间10月25日17:25-18:05举行的一次突破性研讨会上,ng28南宫将展示Clarity AD可选tau PET纵向子研究的最新数据。该演示将包括对低和中等+高tau亚组的事后剖析,低tau亚组代表疾病的早期阶段,特别是在III期焦点研究和开放标签扩展研究中进行研究。别的,还将介绍研究皮下制剂的最新情况,包括中期宁静性和淀粉样卵白 PET 对大脑中淀粉样卵白的影响。
  • Christopher van Dyck医学博士、Keith Johnson医学博士和Reisa Sperling医学博士将在ng28南宫Michael Irizarry医学博士(公共卫生硕士)主持的小组讨论中讨论这些发明。
  • 本次研讨会的网络直播可在ng28南宫株式会社网站上寓目。

ng28南宫神经内科临床研究高级副总裁、临床证据生成部副首席临床官Michael Irizarry医学博士体现,”阿尔茨海默病是一种渐进性的顽固疾病,需要早期诊断和连续治疗。LEQEMBI能够清除高毒性原纤维,从而支持阿尔茨海默病的神经元功效,而高毒性原纤维在斑块被清除后仍会继续导致神经元损伤和死亡。我们期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亚组数据和皮下注射数据。”

其它主要口头报告包括

  • Lecanemab:lecanemab和donanemab与差别淀粉样卵白-β的结合概况(OC19,由BioArctic公司介绍)。
  • 新型TrkA调理剂E2511在 I期临床研究中与中枢神经系统胆碱能靶点结合(OC34)。
  • 新型CSF tau生物标记物可用于散发性阿尔茨海默病的疾病分期(OC2)。

ng28南宫演讲列表如下:

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本新闻稿讨论了药物在开发中研究性用途,并非转达关于疗效和宁静性的结论,不包管任何研究性药物将乐成完成临床开发或获得药品监管机构批准。

 

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